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热点速递|两会热议肿瘤早筛,翌圣提供高性价比NGS检测原料

近期,2021年全国“两会”在京举行,肿瘤早筛成为大家热议话题。

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“两会”声音——筑牢“肿瘤三早“防线需全民参与

 

我们现在碰到的大多数是晚期患者,希望能加大肿瘤早期筛查的力度,这样病人能够早期发现、早期诊断、早期治疗。”同时他建议把肿瘤筛查纳入医保

中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明

全国早期胃癌的诊断率仍然低于20%,胃癌患者5年生存率仅为27.4%,主要原因在于我国尚未开展全国性的适龄人群胃癌筛查工作。

中国工程院院士,海军军医大学附属长海医院消化内科主任李兆申

肺癌早期诊断是决定患者5年生存率的关键,全球早早期肺癌能达到90%-100%的5年生存率,但晚期肺癌患者的5年生存率仅约为5%。

四川大学华西医院院长李为民

由于我国人口基数大,与国外相比,在我国尤其是一些农村边远地区,开展肿瘤筛查还不是特别普遍。加之人们对肿瘤筛查的意识还不够强,导致很多病人在出现很大的肿块后才去就诊。因此,需要从国家、企业、媒体宣传等多方面入手,来提高人们对疾病进行早筛查、早诊断、早治疗的意识。

国家癌症中心/ GCP中心主任徐兵河

在意识提升方面,中国妇女发展基金会深入到边远山区以及革命老区宣传“早发现、早诊断、早治疗”的乳腺癌防治理念,提高当地妇女群众对乳腺癌疾病的认知水平、预防水平。

中国妇女发展基金会助理秘书长李彩云

自2019年开始,“两癌”的检查工作已被纳入到《国家基本公共卫生服务项目》,使之成为常态性的工作。疾病筛查工作实际上是一种有组织的、针对大规模人群的疾病防治行为。据估算,目前我国35—64岁 “两癌”筛查的适龄妇女约3亿人,这一数字哪怕仅仅是做到一半也对于我国基本公共卫生服务均等化的推行是一个巨大的挑战。

四川省人民医院主动健康与转化医学中心主任马晶

 

 

癌症不再不可预测

 

WHO提出,三分之一的癌症可以完全预防,三分之一的癌症可以通过早发现得到治疗,三分之一的癌症可以运用现有的医疗措施延长生命。肿瘤早筛可以显著提升患者生存率,以结直肠癌为例,中国结直肠癌患者五年生存率在Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ期分别为90.1%,72.6%,53.8%,10.4%。根据美国癌症协会2020年发布的《2020年癌症统计》,20009-2015年间局部转移癌症患者五年生存率远高于远端转移癌症患者(89% VS 21%)。

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千亿级市场规模,液体活检成新宠

 

传统肿瘤早筛技术主要有影像学检查,肿瘤标志物检测以及组织活检,应用广泛但是存在侵入性,取样困难,敏感度较低,肿瘤异质性等诸多局限性。液体活检广义上是指从各种生物液体(主要是血液)中取样并对特定的分析物进行分析,由于其方便、快捷、非入侵性等优势,展示出了其作为肿瘤早筛技术的强大优势,目前逐渐成为肿瘤早筛的主要技术。从技术发展的角度来说,NGS是目前液体活检的主流技术平台。随着检测技术的突破以及国家政策的支持,预计到2030年液体活检市场规模超千亿

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竞争者相继涌入,市场竞争激烈

 

2020 年 9 月 ,全球著名的基因测序仪器制造商Illumina 和 GRAIL 联合宣布已达成最终协议,将以 80 亿美元的现金和股票对其之前便已大力投资的肿瘤早筛公司 GRAIL完成收购。

2020年10月,Exact Sciences宣布将以高达21.5亿美元现金及股票对价方式收购液体活检明星企业Thrive Earlier Detection,双方已经达成最终协议。同时,Exact Sciences宣布已经以4.1亿美元收购DNA甲基化研发企业Base Genomics。

2020年11月, NMPA批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请,并明确预期用途是结直肠癌高风险人群的筛查,这是NMPA批准的中国首个且目前唯一的癌症早筛注册证。2021年2月,诺辉健康正式挂牌港交所。

2021年2月,武汉艾米森宣布完成近亿元B轮融资,本轮融资将助力武汉艾米森早筛产品的注册报批,研发管线的扩充,并重点推进肿瘤早期检测产品的市场和商业化进程。

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翌圣提供高质量诊断试剂原料,加速“肿瘤三早”

 

肿瘤早筛要想作为大规模人群筛查的手段,成本降低是关键。即使目前已有相关产品获批,且市场接受度在提高,但是动辄千元以上的检测费用,远不到普通民众“触手可及“的程度。对于检测成本问题,主要有两个方面解决方法:

一、从诊断试剂供应商的层面。随着技术成熟以及肿瘤早筛市场渗透率的增加,规模经济效应显现将会使得边际成本不断下降,最终体现为检测价格下降。翌圣生物通过自主研发,扩大生产规模等方式逐步降低检测试剂的成本。公司目前在上海总部拥有多个上百升的发酵设备以及大型纯化设备,武汉分公司更是一跃成为国内大型分子酶生产基地,单次发酵可达800 L,NGS建库相关原料酶年产量达5 L。

二、从国家以及政府层面。通过肿瘤早筛入医保等方式可降低终端患者群体所需要支付的价格,从而提升市场接受度以及肿瘤早筛市场渗透率。

虽然国家医保局年前曾回复将肿瘤筛查、体检纳入医保支付范围的条件尚不成熟。但今年“两会”期间相关提案持续被关注,在政策推动下以及液体活检技术的不断完善,肿瘤早筛市场未来可期!

 

 

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