随着生物科技的快速发展，利用RNA体外合成技术制备的mRNA疫苗在预防COVID-19传染病上产生了巨大的影响。很多公司如美国Moderna、德国CureVac、BioNTech等均已经开展了其他疾病如肿瘤、传染病、慢性病等治疗性mRNA疫苗和药物开发。

  

mRNA疫苗需要多种原料来保证疫苗的成功开发，翌圣生物作为国内分子酶产业创新领导者，通过ZymeEditor^TM创新型酶改造平台、高密度发酵与UCF.ME^®超洁净纯化平台，已成功开发各类分子酶相关原料的产品。为了保证产品品质和产能，翌圣生物在武汉建设了GMP级别基地，完全满足客户的工业化生产需求，年产能达到50亿人份以上。使用翌圣生物GMP级别的mRNA原料，可以帮助您快速实现mRNA疫苗和药物的商业化。>>>>>mRNA体外合成整体解决方案<<<<<

  

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选择翌圣GMP级别产品的原因 质量控制 普通级别 GMP级别 动物源 可能要 无，提供无动物源声明 细胞库表征 简单 严苛，符合GMP标准 原材料和成品追溯 无 严苛，符合GMP标准 内毒素控制 无 严苛，符合药典标准 抗生素 可能有 无 工艺验证 简单 严苛，符合GMP标准 变更流程 简单 严苛，符合GMP标准 质量体系 自建 ISO13485 是否可提供监管支持文件 提供COA 是 DMF备案 无 有

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