GMP级细胞因子，是指完全遵循《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice，GMP）标准生产的细胞因子类产品，核心特点是“质量可控、安全合规、可用于药品/医疗器械研发与生产”，区别于仅用于实验室研究的科研级细胞因子。

其核心要求围绕“生产全流程合规”展开，比如生产环境需达到洁净级标准（如万级、百级洁净区），生产过程需有完整的工艺验证、质量控制记录和追溯体系，最终产品需通过纯度、杂质（如内毒素、微生物、外源因子）、稳定性等严格检测，确保每一批次的质量均一、安全可靠，可直接用于细胞治疗、基因治疗、疫苗生产等与人体健康直接相关的场景。