dsRNA是mRNA体外转录过程中产生的副产物，该副产物对人体具有免疫原性，容易诱发机体免疫反应，从而降低mRNA类生物制品疗效。因此dsRNA属于工艺杂质需要被去除，并且其残留量需要被严格控制。

双链RNA (dsRNA) ELISA检测试剂盒应用双抗夹心酶联免疫检测（ELISA）的实验原理进行dsRNA残留量检测，将dsRNA标准品和待测样品加入预包被抗dsRNA抗体的酶标板（36717-A），然后加入稀释后的生物素标记的dsRNA检测抗体（36717-F），最后加入Streptavidin-HRP（SA-HRP）（36717-G），形成抗体+抗原+抗体‐Biotin+ SA‐HRP 复合物，洗板后加入TMB显色液（36717-K）显色。TMB在HRP酶的催化下由无色转化成蓝色并在终止液（36717-L）的作用下最终转化成黄色。黄色的深浅与样本中被检测到的dsRNA的量呈正相关。本试剂盒可以用于生物制品纯化工艺过程的优化、中间工艺过程的杂质控制以及终产品的放行检测。

 

产品信息

货号	36717ES48 / 36717ES96
规格	48 T / 96 T
检测范围	0.0156-1pg/μL（STD 1: unmodified和STD 2: pUTP modified） 0.0312-2pg/μL（STD 3: N1-Me-pUTP modified） 0.0625-4pg/μL（STD 4: 5-OMe-UTP modified）
检测方法	双抗夹心法
检测时长	4小时
灵敏度	0.001pg/μL（STD 1: unmodified、STD 2: pUTP modified、STD 3: N1-Me-pUTP modified） 0.01pg/μL（STD 4: 5-OMe-UTP modified）
回收率	80 - 120%
板内差	<10%
板间差	<10%

 

实验数据

1. 标曲数据

典型的参考标准曲线如下（以下标准曲线图仅供参考，应以同次实验标准品所绘标准曲线计算样本含量）：

                       图1：典型标准曲线图

  

标曲（pg/μL）	OD		平均OD
1	2.191	2.179	2.185
0.5	1.450	1.381	1.416
0.25	0.788	0.789	0.788
0.125	0.407	0.398	0.402
0.0625	0.225	0.221	0.223
0.0312	0.114	0.112	0.113
0.0156	0.069	0.070	0.070
0	0.028	0.029	0.028

   表1 STD 1: unmodified典型标准曲线数