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COA
已发表文献
在一些蛋白和质粒DNA生产中使用大肠杆菌进行重组表达是一种相对简单且经济有效的方式。使用了大肠杆菌进行产品生产的工艺过程中，很有可能会污染来自大肠杆菌的宿主细胞蛋白（HCPs），这种污染可能会降低治疗药物的疗效，并导致不良的毒性或免疫反应，因此在用于人类或动物的治疗类药物的生产纯化过程中，需要将该杂质含量尽可能降到最低。
ELISA法是一种使用简单、灵敏度高且客观的HCPs检测方法。本试剂盒应用双抗夹心酶联免疫检测（ELISA）的实验原理进行E.coli HCP残留量检测，将E.coli HCP标准品和待测样本加入预包被抗E.coli HCP抗体的酶标板（36712-A），然后加入稀释后的生物素标记的E.coli HCP检测抗体（36712-C），最后加入Streptavidin-HRP（SA-HRP）（36712-D），形成抗体+抗原+抗体‐Biotin+ SA‐HRP 复合物，洗板后加入TMB显色液（36712-G）显色。TMB在HRP酶的催化下由无色转化成蓝色并在终止液（36712-H）的作用下最终转化成黄色。黄色的深浅与样本中被检测到的E.coli HCP的量呈正相关。本试剂盒可以用于生物制品纯化工艺过程的优化、中间工艺过程的杂质控制以及终产品的放行检测。
产品信息
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货号 |
36712ES48 / 36712ES96 |
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规格 |
48 T / 96 T |
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检测范围 |
3.125-200 ng/mL |
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检测方法 |
双抗夹心法 |
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检测时长 |
4小时 |
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灵敏度 |
2.22 ng/mL |
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稀释线性 |
80 - 120% |
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回收率 |
75 - 125% |
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板内差 |
≤ 10% |
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板间差 |
≤ 15% |
实验数据
- 标曲数据
典型的参考标准曲线如下（以下标准曲线图仅供参考，应以同次实验标准品所绘标准曲线计算样本含量）：
- 检测流程图
图2：实验步骤流程简图
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