翌圣解决方案｜“后疫情时代”不明原因肝炎、猴痘再掀波澜
人类的发展史也是人类与疾病斗争的历史，例如伤寒（伤寒杆菌）、天花（天花病毒）、麻疹（麻疹病毒）、鼠疫（鼠疫耶尔森菌）等都曾夺走无数人的生命，给人们带来的恐惧至今仍然挥之不去。即使进入21世纪，针对病原体的治疗与疫苗接种大大降低了感染性疾病的影响，但随着新发病原微生物的出现、耐药病原微生物的增多，感染的发病率和死亡率仍居高不下。2018年，据世界卫生组织( WHO) 统计数据显示，全球每年约有1500万人死于感染，约占全球每年总死亡率的25.5%。感染性疾病对全球公共卫生重大威胁。如今历史可能又要重演。2019年底爆发的“新冠”疫情至今仍未平息，截止到2022年5月26日，全球累计感染患者超5.2亿，累计死亡人数超630万，并演变出Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等至少11个亚种，有愈演愈烈的态势。正值Omicron肆虐全球之际，不明原因儿童肝炎的报道又引起轩然大波，目前，已有20个国家报告了至少348例不明病因儿童肝炎疑似病例，造成至少5名儿童死亡。一波未平，一波又起，从5月7日英国首次通报发现猴痘疫情，截止到2022年5月24日，全世界范围内已报告猴痘病例131例，另有疑似猴痘病例106例，最近多个欧洲国家研究团队发布新一轮猴痘病毒基因测序报告显示，猴痘已经在欧洲发生了大规模的社区传播，这更是将世界紧张氛围推向冰点。临床表现：急性肝炎，大多出现呕吐和腹泻症状、眼睛和皮肤发黄、肝脏肿大，部分患者出现了上呼吸道症状。发病病因：所有患者均排除甲、乙、丙、丁和戊型肝炎，但“罪魁祸首”是否是腺病毒（双链DNA），众多专家学者仍在激烈争论中，此外，腺病毒多达50多种。临床表现：发烧、头痛、嗜睡、虚弱乏力、淋巴结肿大、背部疼痛和肌肉疼痛等症状，发烧后的1至5天内，患者的面部开始出现大小不等的皮疹。虽然正痘病毒和“天花”病毒是近亲，但其人际传播效率、感染死亡率（3%-6%）均远低于天花。发病病因：是一种人畜共患的正痘病毒（双链DNA病毒）感染所致。不明原因儿童肝炎的“主要嫌疑犯”腺病毒41型有多达50多种亚种，还有其它可能共同引发肝炎的病原微生物仍未得到确认，目前主流厂商推出不明肝炎qPCR检测试剂盒主要针对41型腺病毒进行检测，即使是通用版本也只是检测12种腺病毒（1、2、3、4、6、7、11、14、15、55、40和41型），因此qPCR检测通量有限，加上病毒突变的可能，增加了漏检的风险。同时，法国研究团队基于illumina平台测序发现，相较于2018年在英国发现的猴痘病毒基因，这四份猴痘病毒基因样本出现了46个单核苷酸多态性位点((SNPs)和3个缺失，提示猴痘病毒的核苷酸变异率显然超乎人的预期，全球更应该警惕和持续监控其突变菌株。此外，猴痘、不明原因肝炎通常会诱发的患者并发症，如感染性的休克、呼吸衰竭、肝肾功能衰竭等，导致重症感染的患者的形成，这样一来致病病原高达数种甚至十几种（长期用药可能形成耐药病原菌），这要求一种技术能全面检测样本所有病原菌，即使是发生基因突变的病原菌也能检测到。毫无疑问mNGS完美契合这个需求。回溯历史，这位沙场老将参与过2016年塞卡病毒鉴定，2019年，新冠疫情爆发后短短几天的时间，mNGS迅速确定这是新型冠状病毒，自此一战成名！后续更是持续助力新冠突变种Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron溯源和动态监控，因此mNGS的可靠性和稳定性得到了实战验证。Hieff NGS® ds-cDNA Synthesis Kit（Cat#13488)Hieff NGS® OnePot cDNA&gDNA Library Prep Kit（Cat#13502）1）起始量兼容广：500pg-1μg RNA、DNA均能建库成功；2）模块自由组合：Cat#13502可进行DNA建库，搭配Cat#13488可进行DNA&RNA共建库，模块灵活搭配，经济便捷；不同起始量标准品RNA、小牛gDNA进行建库测序，500pg-1μg RNA、DNA均能建库成功。不明原因肝炎、猴痘病原快速检测，
翌圣IVD解决方案
目前不明原因肝炎、猴痘主流检测方案是qPCR。圣湘生物、达安基因、硕世、之江等多家上市公司宣布，已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒。其中之江生物、凯普生物、达安基因等多家IVD企业的猴痘病毒试剂盒已获CE认证。针对qPCR检测方式，翌圣提供样本提取（直扩免提取）、检测预混液（含UDG全预混）以及可靠的检测原料（单酶、核苷酸），同时翌圣推出试剂、原料定制开发服务（IVD RDC），帮助客户快速上市分子诊断试剂盒。 
