Vero宿主细胞残留DNA片段分析试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中不同长度的Vero残留DNA含量的试剂盒。本试剂盒采用qPCR荧光探针原理，专一快速的检测200bp以下及以上的VeroDNA残留，其定量限可以达到3fg/μL水平，且配套有VeroDNAControl（DNA定量参考品）。该试剂盒可与本公司的磁珠法残留DNA样本前处理试剂盒（Cat#18461ES/18462ES）配套使用。

1. 符合法规：按照Chp、USP、ICH等要求进行全面验证，性能符合中外法规标准；
2. 保障品质：试剂盒原材料全自主研发，qPCR Mix等酶产品在超洁净酶工厂生产；
3. 配合审计：保障试剂盒生产工艺稳定，批间差可控，有完善的审计文件；
4. 抗干扰性：针对复杂基质，样本加标回收率至少能达到70~130%；
5. 灵敏度高：定量下限(LLOQ)为3 fg/μL；
6. 精密度高：批内重复性高CV＜10%，批间差异小即中间精密度CV＜15%；
7. 专属性强：特异性检测Vero细胞残留DNA，不受其他外源基因组DNA干扰；
8. 防干扰强：引入内部质控(IC)，可排除样本干扰、反应配制异常等因素，有效避免假阴性。

1. 检测范围

该试剂盒含有四种不同长度的扩增片段：97bp、154bp、219bp、507bp，需分别针对这四个片段设置标曲。四片段线性范围均为30 fg/μL~300 pg/μL，R²＞0.99，扩增效率在90%~110%之间，各浓度检测值CV<15%。

                                                    图1. 97bp扩增片段标曲线性图

                                               图2. 97bp扩增片段扩增曲线线性图谱

                                                    图3. 154bp扩增片段标曲线性图

                                                        图4. 154bp扩增曲线线性图谱

                                                        图5. 219bp扩增片段标曲线性图

                                                              图6. 219bp扩增曲线线性图谱

                                                               图7. 507bp扩增片段标曲线性图

                                                             图8. 507bp扩增曲线线性图谱（下）

1. 所有组分均干冰运输，-25~-15℃保存，有效期2年。其中A组分和B1、B2、B3、B4组分均需避光保存。

2. 收到货后，请检查共8个组分是否齐全，并立即放入对应的保存温度中储存。