Human宿主细胞残留DNA片段分析试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中不同长度的Human残留DNA含量的试剂盒。本试剂盒采用qPCR荧光探针原理,专一快速检测200bp以下及以上的HumanDNA残留,其定量限可以达到10fg/μL水平,且配套有HumanDNAControl(DNA定量参考品)。该试剂盒可与本公司的磁珠法残留DNA样本前处理试剂盒(Cat#18461ES/18462ES)配套使用。
- 符合法规:按照Chp、USP、ICH等要求进行全面验证,性能符合中外法规标准;
- 保障品质:试剂盒原材料全自主研发,qPCR Mix等酶产品在超洁净酶工厂生产;
- 配合审计:保障试剂盒生产工艺稳定,批间差可控,有完善的审计文件;
- 灵敏度高:定量限可达10fg/μL水平;
- 专属性强:特异性检测Human细胞残留DNA,不受其他外源基因组DNA干扰;
- 防干扰强:添加UDG酶,消化常规产物气溶胶污染,防止非特异性扩增。
1. 检测范围
该试剂盒含有四种不同长度的扩增片段:82bp、133bp、227bp、515bp,需分别针对这四个片段设置标曲。四片段线性范围均为30 fg/μL~300 pg/μL,R2>0.99,扩增效率在90%~110%之间,各浓度检测值CV<15%。
图1. 82 bp扩增片段标曲线性图
图2. 133 bp扩增片段标曲线性图
图3. 227 bp扩增片段标曲线性图
图4. 515 bp扩增片段标曲线性图
1. 所有组分均干冰运输,-25~-15℃保存,有效期2年。其中A组分和B1、B2、B3、B4组分均需避光保存。
2. 收到货后,请检查共7个组分是否齐全,并立即放入对应的保存温度中储存。
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