CHO 宿主细胞残留 DNA 片段分析试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中不同长度的 CHO 残留 DNA 含量的试剂盒。本试剂盒采用 qPCR 荧光探针原理，专一快速的检测 200 bp 以下及以上的 CHO DNA 残留，其定量限可以达到 3 fg/μL 水平，且配套有 CHO DNA Control（DNA 定量参考品）。该试剂盒可与本公司的磁珠法残留 DNA 样本前处理试剂盒（Cat#18461ES）配套使用。

1. 抗干扰性：针对复杂基质，样本加标回收率至少能达到70~130%；
2. 精密度高：批内重复性高CV＜10%，批间差异小即中间精密度CV＜15%；
3. 专属性强：特异性检测CHO残留DNA，不受其他外源基因组DNA干扰；
4. 验证完善：参考ICH Q2（R2）分析方法验证指导原则，可提供完善的验证报告;
5. 符合法规：按照EP2.6.7、JP G3和USP 63药典要求验证，符合国际权威机构的标准；
6. 保障品质：试剂盒所需酶原料全自产，且已产业化，供货稳定。

1. 检测范围

该试剂盒含有四种不同长度的扩增片段：88bp、115bp、229bp、505bp，需分别针对这四个片段设置标曲。四片段线性范围均为30fg/μL~300pg/μL，R²＞0.99，扩增效率在90%~110%之间，各浓度检测值CV<15%。

                                                          图1 88 bp扩增片段标曲线性图

                                                                   图2 88 bp扩增曲线线性图谱

                                                             图3 115 bp扩增片段标曲线性图

                                                                图4 115 bp扩增曲线线性图谱

                                                        图5 229 bp扩增片段标曲线性图

                                                               图6 229 bp扩增曲线线性图谱

                                                      图7 505 bp扩增片段标曲线性图

                                                               图8 505 bp扩增曲线线性图谱

1. 所有组分均干冰运输，-25~-15℃保存，有效期2年。其中A组分和B1、B2、B3、B4组分均需避光保存。

2. 收到货后，请检查共12个组分是否齐全，并立即放入对应的保存温度中储存。