近年来,mRNA技术的发展应用持续得到关注。mRNA药物是通过将编码抗原蛋白的mRNA接种到人体,利用人体细胞内的遗传物质进行表达合成抗原蛋白,通过抗原蛋白诱导和激活机体的免疫系统产生免疫反应,从而达到预防和治疗疾病的目的。mRNA药物以安全、高效、周期短等的优势,能够同时诱导产生体液免疫和细胞免疫,目前已经应用在肿瘤、传染病、罕见病、心血管疾病等多种不同适应症。
※图片来源于沙利文
mRNA药物开发的整个流程大致可以分为几步:
序列确定&设计—mRNA体外转录—包封制备
mRNA体外转录(In Vitro Transcription, IVT)步骤:
质粒DNA 提取&线性化—体外转录(共转录加帽)—纯化—mRNA原液
目前现有的工艺大都是质粒DNA在酶切后进行一步纯化,在进行IVT步骤。翌圣生物基于成熟的mRNA 应用开发中心,开发出:“Onepot mRNA Transcription” 工艺,环状质粒DNA在酶切后不进行纯化,直接投料进行体外转录操作,也可以得到高质量的mRNA原液产品。整个工艺在确保产品和工艺质量的前提下,减短了现有工艺的时长。
工艺优势
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工艺优化,减少IVT步骤,操作更简单; -
物料成本降低,不需酶切后纯化物料以及质检; -
mRNA质量&得率未降低。
数据展示
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1、 产量数据

*:20ul反应体系下的mRNA产量
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2、完整度检测
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3、mRNA加帽率检测
上图:HPLC 紫外色谱图
下图:解卷积分子量图谱
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4、mRNA加尾率检测
上图:液质检测 TIC 图谱
下图: 解卷积分子量图谱
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5、mRNA细胞活性检测
使用one-pot工艺和普通工艺合成的mRNA产物转染293T细胞24h后,荧光表达无差异。
产品列表