表：药典检测法优缺点对比 [2,3]
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方法类型 |
优点 |
缺点 |
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培养法 |
高灵敏度，可检测到0.1CFU/mL |
时间过长，整个过程需28天 不同支原体需不同培养基进行培养，某些支原体难以培养 |
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NAT法（核酸扩增） |
快速 达到10CFU/mL以下的检测限 |
需要特定提取试剂盒和检测设备 DNA的提取质量和效率影响结果的可信任度 需要其他方法如培养法进行可比验证 |
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指示细胞培养法 |
成本低 操作较为简单 |
培养时间达一周左右 灵敏度低于培养法 存在假阳性和假阴性现象 |
高灵敏度：支原体标准品验证灵敏度达10CFU/mL
操作简便：样本制备和检测总时长<3h
特异性好：多个亲缘关系相近物种验证无交叉反应
符合法规：检测方法和过程按照药典要求验证，符合法规要求
适用性广：检测105种支原体，适用多种样品（细胞、病毒、培养基、细胞制品等）
准确性高：探针法检测，避免染料法造成的假阳性问题，批次间稳定
安全性高：试剂盒内标准品无感染性，安全性好
灵敏度和扩增效率测试
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产品名称 |
产品编号 |
规格 |
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类别 |
产品 |
货号 |
规格 |
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支原体检测 |
40601ES10/20 |
10/20 assays |
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MycAway™ Plus-Color One-Step Mycoplasma Detection Kit 一步法快速支原体检测试剂盒 |
40612ES25/60 |
25/100 T |
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支原体去除 |
MycAway™ Treatment (1000×)-Mycoplasma Elimination Reagent MycAwayTM 支原体去除试剂（1000×） |
40607ES03/08 |
1/5×1 mL |
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支原体预防 |
MycAway™ Prophylactic (2000×)-Mycoplasma Prevention MycAwayTM 支原体预防试剂（2000×） |
40608ES03/08 |
1/5×1 mL |
