突发！印度暴发尼帕病毒，翌圣生物分子诊断原料助力疫情防控
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2026-02-06
近日，印度西孟加拉邦暴发尼帕病毒疫情。印度有关部门正采取相关措施，泰国、尼泊尔等地已经下令加强机场及边境口岸检查站的检疫监测。尼帕病毒人畜共患，主要由果蝠携带，可通过被污染的食物传播给人类，或直接人传人，病例死亡率约为40%以上。目前尚无针对该病毒的特效疗法或疫苗，快速检测是防控关键。面对疫情挑战，快速、精准的病原检测成为防控关键，翌圣生物的核酸提取以及检测试剂完整解决方案，以“高效、灵敏、自动化”三大优势，为疫情防控提供核心支持。
检测技术：疫情防控的“火眼金睛”
传统方法如病毒分离培养需3-5天，且对实验室条件要求极高；血清学检测（如胶体金免疫层析法）虽快速，但灵敏度受限；分子生物学检测（RT-PCR、实时荧光定量PCR）因其高灵敏度和特异性，成为当前快速、高效、准确诊断的主流技术。
翌圣生物完整解决方案
核酸提取解决方案
翌圣生物的突破性方案
磁珠法通用病毒DNA/RNA提取试剂盒
MolPure® Magnetic Universal Viral DNA/RNA Kit（18521ES）
产品亮点
Ø 样本兼容性好：兼容拭子、全血、血浆、肺泡灌洗液、脑脊液等样本；
Ø 操作简便快速：搭配翌圣AP-96N自动化提取仪，20 min分钟内可实现96个样本的提取；
Ø 高效灵敏：低拷贝样本的检出率高，降低漏检的风险。
产品性能
一、人流感病毒样本提取
将含有腺病毒5型阳性样本、腺病毒7型阳性样本、呼吸道合胞病毒RSV阳性拭子样本，采用18521和竞品A提取流程进行提取，使用qPCR法对提取得到的病毒核酸进行定量，检测的平均Ct值越低，表示检出率越高。结果显示：针对人DNA和RNA病毒阳性样本，18521对提取效率优于竞品A。
图1 拭子样本流感病毒的提取效率
二、动物疫病样本提取
将含有非洲猪瘟病毒阳性样本按18521和竞品B提取流程进行提取，使用qPCR法对ASFV进行定量，检测的平均Ct值越低，表示检出率越高。结果显示：针对非洲猪瘟样本，18521对提取效率优于竞品B。
图2 非洲猪瘟不同样本的提取效率
核酸检测解决方案
01 通用型全预混、支持快速扩增的多重RT-qPCR预混液
Hifair® Superpro Fast One Step RT-qPCR Master Mix（UDG Plus）(Cat#16913ES)
02通用型耐抑制、支持快速扩增的多重RT-qPCR预混液
Hifair® Universal Advanced Multiplex One Step RT-qPCR Mix (UDG Plus)（Cat#16930ES）
03 可冻干的快速RT-qPCR预混液
Hifair® Lyo-Ready I Multiplex One Step RT-qPCR Kit（UDG plus)（Cat#16645ES）
产品优势
操作高效便捷——一管试剂，支持快速程序，适合大规模疫病筛查
检测灵敏度高——优化的缓冲体系，提高了低浓度模板的检测灵敏度（200 copies/mL）
试剂稳定性强——37℃加速7天，反复冻融性能稳定
dUTP/UDG防污染体系——引入了dUTP/UDG防污染系统，可有效防止气溶胶污染
多平台多体系适用—— Bio-Rad CFX96、ABI Q5、7500、SLAN、天隆等仪器均适配
产品性能展示
16913ES稳定性测试
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仪器 |
SLAN |
体系 |
25 μL，其中模板5uL |
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模板 |
HPIV、RSV假病毒 |
模板浓度 |
1 copy/uL |
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对照组（红色曲线） |
-20℃保存的16913，现配现用 |
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实验组（蓝色曲线） |
预混引物探针的16913试剂，在37℃放置5天后，检测低浓度模板 |
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程序 |
50℃ 4min；95℃ 30s；42 Cycles (95℃ 5s，60℃ 15s) |
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结果 |
16913ES预混引探后在37℃加速5天，与-20℃保存、现配现用的试剂相比，扩增曲线、检出率均一致，说明16913ES全预混体系稳定性强、灵敏度高。 |
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图1. 16913ES热加速前后呼吸道靶标低浓度模板检测
16930灵敏度测试
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仪器 |
ABI 7500 |
体系 |
25 μL，其中模板5uL |
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模板 |
呼吸道假病毒 |
模板浓度 |
1000 copy/uL |
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对照组（蓝色曲线） |
TE溶液作为模板稀释液，作为常规洁净样本。 |
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实验组（红色曲线） |
口腔拭子采样后置于核酸裂解液中震荡，作为模板稀释液，模拟抑制物样本。 |
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程序 |
50℃ 2min；95℃ 30s；45 Cycles (95℃ 5s，60℃ 15s) |
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结果 |
16930检测抑制物样本的性能与洁净样本一致，优于市面上同类产品。 |
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图2. 16930杂质耐受性测试
16645冻干球性能及稳定性测试
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仪器 |
ABI 7500 |
体系 |
25 μL |
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模板 |
转录RNA模板 |
模板浓度 |
E5-E3 copies/uL及1 copy/uL |
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对照组（红色曲线） |
20uL体系冻干（含引物探针），立即取1颗冻干球加20uL无酶水，5uL模板。 |
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实验组（蓝色曲线） |
20uL体系冻干（含引物探针），冻干球于50℃放置30天，取1颗冻干球加20uL无酶水，5uL模板。 |
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程序 |
50°C 2 min；95°C 30 sec；40 cycles (95°C 5sec；60°C 10 sec) |
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结果 |
含HPIV引物探针的16645冻干球在50℃条件下加热30天，与同批次刚出箱冻干球相比，扩增曲线、低浓度检出率（1copy/uL，20个重复，检出率均为100%）均一致，冻干球稳定性好。 |
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图3. 16645冻干球性能及稳定性测试
IVD检测原料分享
翌圣生物在酶原料领域深耕多年，长期为IVD企业、第三方检验机构、科研机构等提供高品质、高性价比的分子诊断PCR原料，包括逆转录酶、RNase 抑制剂、Taq DNA 聚合酶、尿嘧啶糖基化酶（UDG/UNG酶）、taq酶抗体、dNTPs等单组份以及经过体系优化的qPCR/RT-qPCR预混液，可为临床/非临床诊断试剂盒开发提供性能优越、稳定的酶原料，助力下游企业客户共同解决人类病原及动物疫病的高效检测。
分子诊断PCR扩增工作流程及原料一览
尼帕病毒的防控是一场与时间的赛跑。翌圣生物以技术创新为矛，以质量管控为盾，为公共卫生安全提供“快、准、稳”的检测解决方案。
系列产品推荐
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产品类型 |
产品功能 |
产品名称 |
货号 |
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核酸提取 |
提取试剂盒 |
MolPure® Magnetic Pathogen DNA/RNA Kit 磁珠法病原DNA/RNA提取试剂盒 |
18306ES |
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MolPure® Magnetic Universal Viral DNA/RNA Kit 磁珠法通用病毒DNA/RNA提取试剂盒 |
18521ES |
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核酸提取仪 |
96通道自动化核酸提取仪 |
80510ES |
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RT-qPCR Mix |
三代快速、高灵敏、耐抑制 |
Hifair® Universal Advanced Multiplex One Step RT-qPCR Mix (UDG Plus) |
16930ES |
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二代通用、高灵敏 |
Hifair® C203P1 Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit（UDG Plus） |
16630ES |
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一代通用 |
Hifair® V C58P2 Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit (UDG Plus) |
13650ES |
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高浓度一管式（5X浓度） |
Hifair® Advanced One Step RT-qPCR Probe Mix（UDG Plus） |
16921ES |
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二代全预混、快速 |
Hifair® Superpro Fast One Step RT-qPCR Master Mix（UDG Plus） |
16913ES |
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一代全预混 |
Hifair® V Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit（UDG Plus） |
11899ES |
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通用快速可冻干 |
Hifair® Lyo-Ready I Multiplex One Step RT-qPCR Kit（UDG plus) |
16645ES |
