新品预告 | 生物制品中牛血清白蛋白（BSA）残留检测的ELISA试剂盒
新品预告 | 生物制品中牛血清白蛋白（BSA）残留检测的ELISA试剂盒
2024年09月05日
浅谈翌圣生物对生物制品的质控策略
生物制品的生产工艺中涉及的杂质残留和污染物，对最终成品的安全性和有效性影响重大，受到各国药监部门严格监管。因此，翌圣生物自主研发了一系列生物制品质量安全控制产品，用于检测宿主细胞DNA残留、核酸酶残留、复制型慢病毒、病毒载体拷贝数和支原体污染等。
2023年11月14日
NAT法|支原体qPCR检测和方法验证
翌圣生物MycAway™ 支原体qPCR检测试剂盒(探针法)是基于NAT(nucleic acid amplification techniques)的一种快速定性检测生产原料、细胞库、病毒种子、病毒或细胞收获液、治疗用细胞中潜在支原体污染的产品。该试剂盒基于定量PCR技术，使用Taqman荧光探针定性检测待测样本中支原体DNA，可覆盖160多种支原体DNA序列；
2023年11月14日
CAR/TCR拷贝数检测Kit，精准监测细胞治疗产品中载体拷贝数
翌圣生物自主研发了CAR/TCR基因拷贝数检测试剂盒，采用多重荧光探针qPCR法分别检测CAR-T或TCR-T细胞基因组中CAR或TCR基因的拷贝数以及人体细胞中单拷贝基因(Single Copy Gene, SCG)。还研发了与之配套使用的宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒，以及配套的自动化核酸提取仪器。
2025年06月10日
复制型慢病毒RCL检测Kit助力CAR-T产品质控放行
大多数应用于细胞基因治疗的逆转录病毒和慢病毒均被设计为复制缺陷型病毒载体。
2023年11月14日
复制型慢病毒（RCL）的不同检测方案解析
为CAR-T细胞产品制备过程中的RCL检测方法提供参考依据!
2023年11月14日
翌圣生物SV40LTA&E1A残留DNA检测试剂盒
翌圣生物自主研发了SV40LTA&E1A残留DNA检测试剂盒，采用qPCR法分别特异性扩增E1A序列和SV40 LTA序列，专一快速的检测包装病毒载体用细胞库，如HEK293T细胞，来源的SV40LTA和E1A残留DNA含量。还研发了与之配套使用的宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒，以及配套的自动化核酸提取仪器。
2023年11月14日
新品 | RNase残留检测Kit，定性or定量自由选
翌圣生物自主研发了RNase活性检测试剂盒，用于测定待测样本体系整体的RNase残留，满足mRNA领域质量安全控制的需求。
2025年06月11日
Vero宿主残留DNA检测试剂盒——助力疫苗产品研发
翌圣生物自主研发了Vero残留DNA检测试剂盒，其能专一快速的检测利用Vero细胞生产的疫苗等生物制品中DNA 残留量。还研发了与之配套使用的宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒，以及配套的自动化核酸提取仪器。
2025年06月04日
用于生物制品生产质控的fg级HEK293 HCD kit
建立合适的外源宿主DNA残留量检测方法有助于帮助企业优化下游纯化工艺,在GMP规范下进行纯化中间过程和终产品质量控制,确保原液和成品的安全性和稳定性。翌圣生物基于定量PCR法,研发了具有自主知识产权的HEK293宿主细胞DNA残留量检测试剂盒。
2025年06月11日
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