生物制药质量分析

支原体污染整体解决方案
支原体(Mycoplasma)又称霉形体,是目前发现的最小、最简单的原核生物,翌圣生物(YEASEN)经过匠心开发并多次的实验验证,推出了支原体污染解决方案,包括:支原体检测系列、支原体清除(培养箱、水浴锅、超净台和细胞房)和支原体预防相关等。
2025年06月03日

生物制品中快速精准检测支原体污染的方法
生物制品中快速精准检测支原体污染的方法
2025年07月02日

浅谈翌圣生物对生物制品的质控策略
生物制品的生产工艺中涉及的杂质残留和污染物,对最终成品的安全性和有效性影响重大,受到各国药监部门严格监管。因此,翌圣生物自主研发了一系列生物制品质量安全控制产品,用于检测宿主细胞DNA残留、核酸酶残留、复制型慢病毒、病毒载体拷贝数和支原体污染等。
2023年11月14日

NAT法|支原体qPCR检测和方法验证
翌圣生物MycAway™ 支原体qPCR检测试剂盒(探针法)是基于NAT(nucleic acid amplification techniques)的一种快速定性检测生产原料、细胞库、病毒种子、病毒或细胞收获液、治疗用细胞中潜在支原体污染的产品。该试剂盒基于定量PCR技术,使用Taqman荧光探针定性检测待测样本中支原体DNA,可覆盖160多种支原体DNA序列;
2025年07月15日

生物药质控的百搭款——E.coli残留DNA检测试剂盒
生物药质控的百搭款——E.coli残留DNA检测试剂盒
2025年07月03日

生物制药质量分析
生物制药质量分析
2025年05月28日
CHO残留DNA检测和片段分析产品:精准质控,护航生物制药安全!
2025年08月07日

深耕本土,翌圣国产HCD&HCP质控产品线全方位多领域持久蓄力!
生物制品的生产过程中涉及的杂质和污染物等都已纳入产品质量放行检验项目中。
2025年11月06日
上新 | 中外法规药典内毒素检测新趋势-重组C因子法
告别传统内毒素检测弊端!翌圣重组 C 因子试剂盒,特异性强、灵敏度高、1 小时速测,强强为科研和医药把关 !
2025年08月06日
看到就是赚到!mRNA药物研发及生产流程的质量安全控制策略全公开!
mRNA药物研发及生产流程的质量安全控制策略
2025年08月06日
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