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Recombinant Human IL-1 beta Protein 重组人白介素-1β
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产品介绍

白介素1β(Interleukin-1 beta,IL-1β)是一种在多种细胞中产生的促炎细胞因子,包括单核细胞、组织巨噬细胞、角质形成细胞和其他上皮细胞。IL-1α和IL-1β都与同一受体结合,即使不完全相同,也具有相似的生物学特性。这些细胞因子具有广泛的活性,包括通过诱导IL-2释放刺激胸腺细胞增殖、B细胞成熟和增殖、促有丝分裂的FGF样活性以及从滑膜细胞释放前列腺素和胶原酶。
本品以冻干粉形式提供。

产品性质
产品特色



产品优势


高纯度:>95%,避免宿主蛋白(HCP)或DNA残留导致的免疫反应。


超低内毒素:<10 EU/mg,减少发热或炎症风险。


批次间一致性:确保细胞培养的稳定性和可重复性。


合规性:满足细胞治疗产品的监管要求,支持IND申报。


无动物源性:无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染,安全性高。



遵循监管准则


GMP级蛋白的生产和质控符合以下体系及流程:


1.符合《中华人民共和国药典》2020年版三部通则:生物制品生产用原材料及辅料质量控制


2.符合USP Chapter <92> Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing


3.符合Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products.



质量管理体系


1.GMP蛋白在经ISO 13485:2016认证的质量管理体系下生产、检测和放行,确保批间一致性、材料可追溯性。


2.具有批准质量证书(COA)


3.无动物源性材料和生产环境


4.医药产品原辅料生产基地


5.支持线上/线下审计



产品安全性质检体系


内毒素:<10 EU/mg


宿主DNA残留:< 20 ng/mg


宿主蛋白残留:< 0.5 ng/μg


无菌检测:阴性


支原体检测:阴性


外源病毒检测:阴性

应用案例


             SDS- PAGE

 

         


Figure 1. Human IL-1β on SDS-PAGE under reduced condition. The purity is greater than 95%.



          SEC-HPLC




Figure 2. The purity of Human IL-1β is greater than 95% as determined by SEC-HPLC.



          Cell Based Assay



Figure 3.The ED50 as determined by a cell proliferation assay using D10.G4.1 is less than 20 pg/mL, corresponding to a specific activity of > 5.0 × 10^7 IU/mg.

存储条件

-25 ~ -15℃保存,收到货之后有效期1年。
复溶后,无菌条件下,2~8℃保存,7天有效期。复溶后, 无菌条件下,-85 ~ -65℃保存,3个月有效期。

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