近年来全球感染性疾病的发病率有所上升，病原体呈现多样化和复杂化的发展趋势，半数患者存在病原体不明的困境，病原体的快速诊断面临严峻挑战。目前用于临床病原体检测的方法主要包括传统培养法、PCR法、宏基因组测序（mNGS）、病原靶向测序（tNGS）等。新冠核酸检测让荧光PCR技术大放异彩，宏基因组测序mNGS也曾一度被临床医生所青睐。tNGS靶向测序技术更是异军突起，以其对“PCR”和“NGS”兼容并蓄的优势和快速、精准、高性价比的测序服务，在临床检验领域正受到越来越多的关注和使用。

表1.病原体检测方法比较

类别	培养法	PCR法（荧光法或熔曲法）	mNGS	tNGS（扩增子富集）	tNGS（靶向捕获）
可检测病原体	1种/1类	1种-数十种	2万多种	数十种-数千种	数十种-数千种
优势	低成本	快速	覆盖新发和罕见病原	灵敏度、特异性高	灵敏度、特异性高
优势	低成本	灵敏度高	检测快速、阳性率高	不受宿主DNA影响	不受宿主DNA影响
局限性	阳性率低通量低	需预设引物检测数量有限	生信分析要求高操作流程复杂受宿主DNA含量影响	检测范围有限不能检测新发病原	捕获探针成本较高
检测周期	常规1-4天	数小时	24小时内	12小时内	24小时内

PCR&tNGS&mNGS，覆盖感染疾病检测“轻、中、危”需求

临床上可感染人的微生物种类复杂多样，涉及到病毒、细菌、真菌、寄生虫等，传统培养法检测非典型病原体存在一定局限性。面对未知的临床感染，传统的分子检测方法指标数量有限且无法精准分型鉴别，难以满足临床诊断的高要求。靶向tNGS检测方法可一定程度上解决操作复杂、耗时长、检测效率低等短板，而mNGS也可准确溯源未知的病原体，给危重症和疑难患者带来新的希望。

轻度感染（如普通流感）

常规检测手段，如培养、镜检、qPCR/RT-qPCR等便可迅速锁定病原，对症下药，满足大部分常规门急诊患者需求；

常规中、危重感染

如常见肺炎链球菌（细菌），白色念珠菌（真菌）、轮状病毒（病毒）等，采用靶向tNGS检测，灵敏度高、耗时短、性价比高，满足常规门诊和住院患者需求；

部分危急重（复合感染，与死神赛跑）、不明原因感染（如19年“新冠”）和反复治疗效果不佳类患者

强烈建议进行mNGS检测，“宏”筛选，精准锁定病原。

目前每种技术路线在临床应用方面有其不可替代的优势，同时也有暂时无法解决的问题。或许未来很长一段时间，常规PCR法、tNGS和mNGS检测仍会长期并存，为患者提供全方位、高性价比的检测体验。为临床提供对的检测，而不是多的检测，让病原检测回归理性检测是大势所趋。

翌圣生物多种产品覆盖感染疾病领域“轻、中、危”需求

翌圣生物通过ZymeEditor^TM双向分子酶理性设计与定向进化平台开发多种高性能分子酶，搭配超低残留分子酶生产工艺与UCF.ME^®超洁净分子酶生产基地，可规模化提供用于qPCR/RT-qPCR检测、tNGS检测和mNGS建库的全套高性能产品和超低残留分子酶原料，助力解决病原检测中的背景菌干扰，提高检测准确度，实现临床感染“轻-中-危”需求的全面覆盖。

翌圣生物病原检测产品

产品类别	产品名称	货号
PCR（荧光法/熔曲法）	Hieff Unicon^®Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG plus） DNA全预混多重扩增	13891ES

	Hifair^® Superpro I One Step RT-qPCR Master Mix RNA全预混多重扩增	11899ES
tNGS（扩增子富集）	Hieff NGS^®1st Strand Synthesis Kit 一链合成试剂盒	12249ES
	4×Hieff^®Multiplex PCR Master Mix For Pathogen 4×病原多重PCR预混液	13592ES
	2×Super Canace^®Ⅱ High-Fidelity Mix for Library Amplification 2×Super Canace®Ⅱ 高保真文库扩增预混液	12621ES

NGS共建库（承接靶向捕获）	Hieff NGS^®DNA&RNA Library Co-Prep Kit V2 DNA&RNA共建库试剂盒V2	12305ES

	Hieff NGS^® C168P1 Onepot DNA&RNA Library Co-Prep Kit(with rRNA remover) 一步法DNA&RNA共建库试剂盒（rRNA去除）	13574ES

mNGS建库	Hieff NGS^® OnePotTM II DNA Library Prep Kit	13490ES/13509ES
	Hieff NGS^® Ultima DNA Library Prep Kit	13489ES/13508ES
	Hieff NGS^® Fast Tagment DNA Library Prep Kit for Illumina^®（1 ng）	13468ES
	Hieff NGS^® One-Step rRNA Removal Kit(Human,100-1,000 ng)	12258ES
	Hieff NGS^® Fast RNA Library Prep Kit for Illumina^®	12304ES

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