上新：GMP级重组人IL-1α，促炎免疫关键因子
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2026-08-24
炎症免疫调控、肿瘤免疫、皮肤修复、造血机制研究领域，对高纯度、高活性、批次稳定、合规可溯源的细胞因子原料需求持续攀升。普通科研级IL-1α常因纯度不足、活性波动、质控缺失，无法满足动物实验、中试开发、临床前研究及制剂研发的高标准要求。
为加速生物医药转化进程，我们全新上线 GMP级重组人IL-1α（Human Interleukin 1-alpha），严格遵循GMP生产质控体系，高标准纯化、全流程溯源、高生物活性保留，完美适配高端科研、药物中试、临床前安全性评价等多场景应用，为各类免疫炎症机制研究与创新制剂开发提供硬核原料支撑。
一、IL-1α简介
白介素-1α（Interleukin-1α，IL-1α）属于IL-1超家族，是经典多功能促炎细胞因子。可由巨噬细胞、角质形成细胞、成纤维细胞、上皮细胞等多种细胞合成。不同于常规分泌型细胞因子，IL-1α可在细胞损伤、应激状态下被激活释放，通过激活NF-κB、p38、MAPK等经典信号通路，启动机体急性炎症应答、诱导下游炎症因子表达，广泛参与炎症疾病发生、肿瘤免疫微环境调控、皮肤损伤修复、造血功能调节等生理病理过程。同时，IL-1α与IL-1β共享受体，生物学功能高度同源，是炎症机制研究、免疫药物开发的核心靶点之一。
图1. IL-1α结构（来自wikipedia）
二、核心生物学功能
1.免疫细胞激活与促炎应答
结合靶细胞受体后，激活髓系、淋巴系免疫细胞；促使单核-巨噬细胞、树突状细胞成熟活化，上调共刺激分子CD80/CD86；诱导大量促炎介质IL-6、TNF-α、趋化因子分泌，放大局部炎症反应，启动固有免疫应答。
2.适应性免疫调控
促进DC抗原提呈，辅助CD4⁺、CD8⁺T细胞活化；协同IL-2、IL-12推动效应T、NK 细胞功能增强，参与抗肿瘤免疫启动。
3.造血调控作用
作用于骨髓基质细胞，诱导分泌G-CSF、GM-CSF、TPO等造血生长因子，调控造血干祖细胞增殖分化，参与损伤后造血重建。
4.组织损伤与修复
刺激成纤维细胞、角质形成细胞增殖迁移，参与皮肤、上皮组织损伤修复；同时过度释放会介导病理炎症、组织破坏。
5.肿瘤微环境双向调控
局部适度IL-1α：招募免疫细胞浸润，启动抗肿瘤免疫；
持续高表达：驱动慢性炎症，促进肿瘤增殖、侵袭、恶病质发生。
6.内皮细胞活化
激活血管内皮，上调黏附分子，促进免疫细胞向炎症部位募集。
三、IL-1α 信号通路
1.受体复合物组装
胞外成熟IL-1α结合细胞膜表面IL-1R1（IL-1受体1），招募共受体IL-1RAcP，形成三元受体复合物。
IL-1R2为诱饵受体，可结合IL-1α但不启动信号，起到负向调控；IL-1Ra为天然受体拮抗剂，竞争性阻断受体激活。
2.胞内信号转导
受体胞内TIR结构域招募接头蛋白MyD88，依次激活 IRAK1/IRAK4，进一步招募泛素连接酶TRAF6。 TRAF6经泛素化修饰后，向下分流两条核心通路：
NF-κB通路：激活IKK复合体，降解IκB，NF-κB 入核，启动大量促炎细胞因子、趋化因子转录；
MAPK通路：激活p38、JNK、ERK，调控AP-1 转录因子，介导炎症、细胞增殖、凋亡相关基因表达。
图2. IL-1α信号通路图
四、GMP级Human IL-1α 主要应用场景
1.细胞治疗药物体外制备
免疫细胞体外活化、刺激培养:
用于T细胞、巨噬细胞、树突状细胞体外激活；诱导免疫细胞分泌下游炎症因子（IL-6、IL-8、TNF-α）；支持CAR-T、巨噬细胞疗法的体外工艺开发与质量检定实验。
干细胞、基质细胞调控 :
刺激成纤维细胞、间充质干细胞，调控增殖、基质金属蛋白酶MMP分泌。
2.类器官与 3D 病理模型构建
炎症类器官造模：
肠道、肺、皮肤、关节软骨类器官，外源添加IL-1α模拟体内炎症病理微环境，构建炎症体外疾病模型。
3D皮肤模型：
特应性皮炎、银屑病体外皮肤模型，诱导表皮/真皮炎症反应，用于抗炎候选分子评价Nature。
3.新药研发：抗炎、自身免疫、肿瘤免疫药物筛选与评价
细胞水平抗炎药物筛选
作为炎症阳性刺激物，构建高通量筛选体系，评价小分子、抗体（抗 IL-1RAP、抗 IL-1α/β 双特异抗体）的中和活性，用于抗体候选分子体外功能验证等。
靶点生物学与机制研究
研究无菌炎症、损伤相关分子模式DAMP、细胞坏死释放警报素的信号通路；痛风、自身炎症、纤维化病理机制体外实验。
4.骨代谢、纤维化、神经炎症方向体外研究
骨代谢：
诱导破骨细胞活化，抑制胶原合成，骨质疏松、类风湿关节炎体外模型构建；
纤维化研究：
刺激成纤维细胞促炎、促纤维化因子释放，研究器官纤维化早期启动；
神经炎症：
星形胶质细胞小胶质细胞体外活化，神经炎症病理模型。
五、翌圣GMP级重组人IL-1α蛋白介绍
本品重组人IL-1α，全程遵循GMP药品生产质量管理规范生产、纯化、质检、包装，全流程可追溯，规避了普通蛋白原料批次波动、污染风险、合规性缺失等问题，是适配临床前研究、药物申报、工业化生产的合规级核心原料。
▍ 产品优势
合规GMP生产，全程可溯源
标准化洁净车间生产，严格执行生产、纯化、除菌、冻干全流程质控，具备完整的生产记录、质检报告、溯源文件，满足临床前研究、药物中试、申报核查的合规要求，可直接用于制剂研发与动物药效学实验。
高纯度低内毒素
经多重层析纯化工艺，蛋白纯度高，内毒素严格控制在极低水平，无杂蛋白、无外源污染，可有效避免非特异性实验干扰，适配细胞培养、体内动物实验、制剂配方开发等高精度场景。
无动物源性
无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染，安全性高。
稳定性优异，储存便捷长效
采用冻干制剂工艺，可稳定储存3年。批次间差异小，批次稳定。
▍ 遵循监管准则
GMP级蛋白的生产和质控符合以下体系及流程：
● 1.符合《中华人民共和国药典》2020年版三部通则：生物制品生产用原材料及辅料质量控制
● 2.符合USP Chapter<92>Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing
● 3.符合Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products.
▍ 质量管理体系
● 1.GMP蛋白在经ISO 13485:2016认证的质量管理体系下生产、检测和放行，确保批间一致性、材料可追溯性。
● 2.具有批准质量证书（COA）
● 3.无动物源性材料和生产环境
● 4.医药产品原辅料生产基地
● 5.支持线上/线下审计
▍ 产品安全性质检体系
六、GMP超洁净生产基地
在GMP体系下生产，从种子细胞库（MCB/WCB）建立、上游培养、下游纯化到最终灌装，全程执行严格的质量风险管理（QRM），确保每批次产品的安全性、一致性与可追溯性。
图3. YEASEN GMP级细胞因子生产环境（经ISO认证的洁净环境）
七、产品数据
▍ SDS- PAGE
Figure 4. Human IL-1 alpha GMP Protein on SDS-PAGE under reduced condition. The purity is greater than 95%.
▍ SEC-HPLC
Figure 5. The purity of Human IL-1 alpha GMP Protein is greater than 95% as determined by SEC-HPLC.
▍ Cell Based Assay
Figure 6. The ED50 as determined by the dose-dependent stimulation of murine D10S cells is≤10 pg/mL.
八、相关产品信息
