从“分步”到“全预混”：翌圣二代全预混RT-qPCR试剂接受市场考验！
8248
2026-02-11
近期，流感、肺炎支原体、细菌感染等呼吸道疾病高发，多地医院迎来就诊高峰。面对症状相似的多种病原体，快速精准的鉴别诊断有利于临床医生及时匹配科学治疗方案。
实时荧光定量PCR凭借高灵敏度、高特异性，已成为呼吸道等病原体检测的“金标准”。为了满足客户对高效、便捷的需求，全预混试剂逐步替代分步法试剂而成为主流。
针对这一需求，翌圣生物创新开发的二代全预混RT-qPCR试剂（Cat #16913ES）实现技术突破。该方案支持提前将引物探针与试剂预混成一管长期保存，检测人员在使用时直接添加模板RNA即可上机检测，可很大程度上解决体系配制加样步骤繁琐、易出错、试剂损耗大、大量样本检测效率低等问题。
全预混体系中，除模板外的所有组分（酶、镁离子、dNTPs、引物探针等）已经预先混合。长期保存过程中，引物与引物以及引物和探针之间容易产生二聚体或二级结构，导致体系内部出现非特异性扩增，增加了体系复杂性，限制后续主反应进行，并消耗反应所需组分。从而导致加速后扩增曲线荧光强度下降、Ct 值滞后，或者出现 Ct 值大幅提前，大大增加假阳性概率等。
翌圣生物解决方案：
翌圣生物依托 ZymeEditor™双向分子酶理性设计和定向进化平台，以及高性能单克隆抗体研发平台，筛选出的高封闭率双封闭抗体结合不同表位，确保 Taq DNA 聚合酶的聚合和切割活性被彻底封闭，且又能在反应时迅速失活；
同时分子诊断试剂关键原料研发平台对反应体系进行优化，降低体系引物探针之间的二级结构产生概率，优化低值区曲线形态，尽可能提高试剂检出率，经过大量体系测试、调整、验证，正式推出这款通用性强、可实现引探提前预混后37℃加速5天性能不发生变化、30min内出结果的RNA全预混试剂。
实验条件：
图1. 16913（全预混试剂）与16630（非全预混试剂）多种靶标扩增性能对比测试
实验条件：
图2. 16913ES全预混体系37℃热加速5天后稳定性测试
实验条件：
图3. 16913ES全预混体系37℃热加速后灵敏度测试
翌圣生物深耕酶原料领域多年，为IVD企业、第三方检验机构及科研机构提供高品质、高性价比的分子诊断PCR原料——从逆转录酶、RNase抑制剂、Taq DNA聚合酶、UDG/UNG酶、Taq酶抗体、dNTPs等单组份，到经过体系优化的qPCR/RT-qPCR预混液，以及各种定制化服务，覆盖诊断试剂开发全流程。
我们致力于以性能优越、供应稳定的酶原料，助力下游客户打造更精准、更高效的诊断方案，共同推动分子诊断行业向前发展。
