腺病毒疫苗命运多舛，mRNA疫苗风景依旧独好

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2021-05-21

据伦敦时间4月16号ourworldindata的数据显示，全球共接种约8.78亿人次的疫苗。在接种的疫苗种类种中包括了mRNA疫苗、灭活疫苗、腺病毒疫苗等，在这些疫苗接种过程中也出现了一些不良的反应事件，尤其是腺病毒载体疫苗，对其产生的不良反应，多个国家已经暂停了该类型疫苗的接种工作。

图1.数据来源于ourworldindata

4月9日，欧洲药品管理局（EMA）正在审查4名接种美国强生COVID-19腺病毒载体疫苗的人中出现的罕见血凝块的事件，并表示正对此事进行开展调查评估【1】。无独有偶，在4月9日《新英格兰医学杂志》上的两项研究描述了奥地利和德国的11例患者以及挪威的5例患者，他们在接种第一剂英国阿斯利康/牛津COVID-19疫苗后出现了异常的凝血障碍。已查明，至少有7种血栓的形成与阿斯利康疫苗接种有关，而在这之中，有3种血栓的形成将会危及接种者的生命。【2】而接种量最多的mRNA疫苗在开发的速度、安全性和有效性上都表现出了卓越的性能，并已经在多国进行大规模的接种工作。

mRNA疫苗开发流程包括病原体识别、测序、mRNA体外合成和修饰、纯化等操作。mRNA疫苗的研究制备需要多种原料来保证疫苗的成功开发，翌圣生物作为国内分子酶产业创新领导者，通过分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台，目前已成功开发各类分子酶相关原料的产品。翌圣生物提供mRNA疫苗研究所需GMP级别原料并获得广大用户的认可。

mRNA体外合成

mRNA疫苗的生产主要是通过体外合成（IVT），其过程主要是以DNA为模板加上对应的底物和缓冲液通过体外转录得到。翌圣生物经过匠心研发，开发出的高性价比的Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit高产量体外合成试剂盒包含一整套的RNA合成所需试剂，并配有详细的教程。

产品特点

高产量：2h内产生100-200µg，单次放大反应可产生毫克级RNA

多功能—适用于长片段和短片段RNA转录

灵活性—可获得无标记、标记以及加帽的RNA

测试数据

图3. 不同目的片段的转录产量

mRNA修饰

由于RNA的稳定性较弱，因此合成后的mRNA稳定性是必须要重点关注的问题。通常需要通过在5’端加上帽子结构和3’端加ployA尾加强mRNA的稳定性。翌圣提供低残留和高效加帽的Vaccinia Capping Enzyme（牛痘病毒加帽酶）是经过GMP生产获得，完全满足疫苗生产所需。

产品特点

生产工艺：GMP工艺生产

残留：无核酸酶、内毒素含量低

来源：大肠杆菌重组表达

纯度高：纯度 >95%（SDS-PAGE）

比活：~160000U/mg(BCA)

GMP级别质检

质检项目	蛋白酶	核酸外切酶	切口酶	RNA酶	内毒素	宿主蛋白	宿主核酸	无菌检测	病原体	支原体	…
质检项目	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√

注：具体质检标准及数据参考具体COA

加帽效率

质谱测定酶的加帽效率，并与对照组进行对比，可以发现翌圣的加帽效率比较高，获得的产物的纯度也较高。

残留检测

分别检测Rnase、核酸酶、切口酶、大肠杆菌DNA残留，经检测结果显示，成品无相关酶的残留，且表达的宿主DNA残留也达到了药典要求标准。

翌圣生物作为分子酶领域创新领导者，专注为您提供高品质的分子酶产品及相关试剂盒，为您的科学研究和药物及疫苗的开发提供更多选择和方便，也为人类的未来健康事业奉献一份力量。

相关产品

产品名称	货号	规格
UCF.ME^TM mRNA Vaccinia Capping Enzyme GMP-grade	10614ES84/92	2000/10000U
UCF.ME^TMmRNA Cap 2'-O-Methyltransferase GMP-grade	10612ES84/92	2000/10000U
UCF.ME^TM T7 RNA Polymerase GMP-grade（1 KU/μl）	10613ES92/97	10/50KU
UCF.ME^TM Murine RNase inhibitor GMP-grade	10621ES10/20	10/20 KU
UCF.ME^TM Pyrophosphatase,Inorganic GMP-grade	10620ES10/60	10/100U
UCF.ME^TM DNase I , RNase-free ，GMP-grade	10611ES76/84	500/2000U
Hifair^® T7 High Yield RNA Synthesis Kit	10623ES50/60	50/100T
S-adenosylmethionine (SAM)^HOT	10619ES02	0.5ml
GTP Solution(100mM)	10132ES03	1ml
NTP Set Solution(ATP, CTP, UTP, GTP, 100 mM each）	10133ES03	1 Set (4 vial)