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原料企业与IVD企业的创新合作模式——定制化原料产品供应

 

随着人口老龄化加深人均可支配收入提升人们越来越重视起健康状况因此医疗健康产业得到蓬勃发展,这就更需要先进的分子诊断技术以及原料的支持。而IVD企业要找到可靠的分子诊断原料往往过程坎坷。传统分子诊断试剂产业链,原料厂家只提供原料,产品的调试都由IVD企业的研发团队完成,可优化空间有限,导致项目延期或性能妥协且单纯依靠采购,供应链断裂风险也很大。于是有IVD企业倾向于并购或自建原料团队,但此投入很大,并不适合大多数IVD企业。

 

那么,如何找到一个投入较小、产出较快的方案,帮助更多IVD企业与原料企业更好的合作呢?别急,翌圣生物来帮您!

 

翌圣生物不仅是原料供应商,能一如既往的为IVD企业提供高标准且充裕的原料,同时也将着眼于产业结构,对分子诊断试剂开发合作模式展开思考,并实践了一种与IVD企业的创新合作模式——设立IVD RDC,专门提供定制化的分子诊断试剂原料支持,帮助IVD企业实现分子诊断试剂快速开发。

 
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创新合作的关键-原料企业的IVD RDC



翌圣的IVD RDC(Research Development Center)包括PCR RDC和NGS RDC,与翌圣分子酶研发中心ME RDC有着密切交流,所以十分熟悉原料特性。目前全国已经对接超过300个定制原料项目,体系调试经验丰富。最重要的是,这是一个可以高频交互、快速响应的定制化支持团队,可以实现与IVD企业的深度合作、无缝对接

 

创新合作的底气-产学研联动



翌圣生物技术研究院专注于新酶的发现和酶进化研究,与分子酶研发中心ME RDC形成产学研联动,拥有大量原料资源,并可根据市场和客户的需要定向改造酶持续增加原料资源,为创新合作模式提供有力支撑。

 

创新合作的保障-UCF·ME


UCF·ME是Ultra Clean Factory·Molecular Enzyme),即超洁净分子酶生产制造。通过ISO13485质量体系认证,对环境及物料洁净控制、工艺过程杂质去除和过程、中间品及产品质量监控进行层层把关,生产高质量标准的酶产品。同时,翌圣工厂拥有十分突出的产能优势,单次发酵可达800L,NGS建库试剂用酶5L/年,分子诊断试剂盒用酶15Kg/年。对于规模化量产,还可灵活控制成本。

 

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目前,翌圣生物为IVD企业已提供的定制化分子诊断原料包括:免提取、快速程序、自动化仪器适配、小体积反应体系、Taq酶抗体定制筛选、酶定向改造、防污染体系、冻干试剂。帮助数百个分子诊断试剂开发项目顺利进行,快速推向临床实验阶段。

翌圣生物定制化服务涉及领域广泛,除了IVD病原检测、遗传病检测、肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛等,创新合作模式还应用到了动物疫病检测、食品安全检测、植物育种、司法鉴定等方向。

如果您对创新合作模式感兴趣,欢迎联系我们探讨交流,我们期待与您的合作。



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