伴随诊断(CompanionDiagnostics,简称CDx),根据美国食品药品监督管理局(FDA)《伴随诊断指南》中的定义如下:
确定病人最有可能受益于哪些特定的治疗产品(筛选实验)
识别患者对某种治疗方式(产品)可能增加的风险及副作用(敏感实验)
监控患者对特定药品的治疗反应,并及时调整治疗方式以改善产品安全性和有效性(监测实验)。

精准医疗是以个体化医疗为基础,随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。简言之,是根据每个患者的个体特征“量身定制”的治疗手段。对于复杂的疾病,从分子层面上看,不同的组织学改变可能有相同的基因,或者同一种疾病却有不同的基因改变,可以用不同的靶向药物。寻找疾病中的“异”与“同”,帮助医生对患者实现个体化诊疗,真正做到“量体裁衣”的效果,这便是精准诊断的意义。

精准医学和伴随诊断得以迅猛发展,上游分子酶原料企业功不可没。众所周知,早期的伴随诊断核心酶原料市场几乎被各大进口公司占据,国产酶原料企业长期面临“卡脖子”状态。然而近几年众多国产分子酶原料企业相继突破技术壁垒,在伴随诊断领域大放异彩。其中翌圣生物十年匠心,专注于分子工具酶原料的生产和开发,致力于成为分子酶产业创新引领者。凭借双向酶改造平台和自身成熟的抗体筛选平台,经过多年的潜心研究与体系优化开发出热启动Taq DNA聚合酶和对应的单封闭抗体、双封闭抗体,经市场验证用于多种临床应用,在年初的新冠疫情中积极贡献力量。
试剂类别 | 产品名称 | 货号 | 规格 | |
分子酶原料 | 抗体法热启动酶 | Hieff Unicon® Hotstart J-Taq DNA polymerase | 10723ES76/80 | 500 U/1000 U |
10717ES76/80 | 500 U/1000 U | |||
封闭抗体 | 31301ES80/90 | 1/5mg | ||
双封闭抗体 | Hieff® Double-Block anti-Taq DNA Polymerase Antibody | 31303ES80/90 | 1/5mg | |
NGS产品 | 建库试剂盒 Illumina&MGI
| 12204/13321ES24/96 | 24/96 T | |
12300/13331ES24/96 | 24/96 T |
HB201127