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翌圣生物携mRNA·RDC精彩亮相VacCon新型疫苗研发与产业化论坛

VacCon 2022第四届新型疫苗研发与产业化论坛于2022年1月7-8日在都富力丽思卡尔顿酒店成功举办。在如今的后新冠时代,会议着眼于如何突破下一代新型疫苗的技术壁垒,加强疫苗及药物研发,推动新型疫苗及技术发展,切实推进中国新型疫苗的转化与产业化,凝聚战胜疫情的科研力量。


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本次峰会由来自疫苗、制药研发生产型企业、仪器设备耗材供应商、科研院校单位、医疗卫生机构、CRO/CMO/CDMO企业、政府/监管机构和投资机构共同组成。会上,就mRNA疫苗工艺生产、质控、产业链建设等最优解决方案展开讨论。

翌圣生物生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“翌圣生物”)mRNA产品线杨路遥博士代表翌圣生物在核酸疫苗(mRNA与DNA)板块发表名为《mRNA疫苗原料的创新开发与产业化生产》的主题演讲,对mRNA疫苗在整体背景简要、翌圣生物酶产品介绍、质控要求及翌圣生物建立mRNA·RDC如何帮助下游客户mRNA疫苗的产业化开发等内容进行了分享。

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杨博在演讲中提到,目前我们面临的市场环境先是酶原料以进口为主,随时有“卡脖子”的风险;同时,在加帽类似物方面,专利壁垒也限制了行业的发展;其次是国内各种原料厂家的质量参差不齐,没有统一的行业标准,也成为了国内上下游企业发展的阻碍因素。

为解决这些问题,翌圣生物建立先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台,目前已成功开发各类分子酶相关原料的产品,提供一系列围绕mRNA制备环节全套自产原材料,覆盖各种酶与底物。翌圣生物提供mRNA疫苗研究所需的GMP级别酶原料,所有质控严格完全满足mRNA疫苗生产所需要求。

翌圣生物设立mRNA·RDCResearch Development Center,利用自身拥有的工艺技术、酶原料等产品,深度参与医药客户研发与工艺反应体系改进,提供更好的服务与解决方案,帮助客户解决痛点问题,简化mRNA疫苗研发生产流程,加速mRNA疫苗产业化。

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▲ 翌圣生物mRNA·RDC与下游疫苗企业创新合作路径

翌圣生物作为国内首家以分子酶产品通过ISO 13485 : 2016质量体系认证的企业,除了给客户提供优质的产品,还提供疫苗开发各个步骤中对应的产品解决方案,满足客户的不同需求。翌圣生物致力于成为生命科学工具产业领导者,设有丰富的产品线以满足mRNA疫苗高速产业化发展。

其中,分子酶研发中心可满足mRNA疫苗的生产;大规模现代化的蛋白发酵纯化平台能够保证足量稳定的产品输出;化学合成平台,能够满足mRNA疫苗生产厂商对帽类似物、核苷酸、修饰核苷酸等合成类物料的需求;超洁净分子酶生产基地(UCF.ME®配备工业级AKTA纯化与理化分析设备、百升级高密度发酵机组、万级标准洁净车间、自动化生产线,单次发酵可达800 L,解决原材料短缺;布局4500平米 “十万级”mRNA Tools新基地专为mRNA疫苗原材料生产设计,进一步扩大产能,满足更广泛的生产需求。

相关产品



产品名称

货号

规格

UCF.ME® mRNA Vaccinia Capping Enzyme GMP-grade

10614ES84/92/94/96

2000/10000/20000/100000U

UCF.ME® mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase   GMP-grade

10612ES84/92/97/98

2000/10000/50000/250000U

UCF.ME® T7 RNA Polymerase  GMP-grade1 KU/μl

10613ES92/97/98/99

10/50/500/5000KU

UCF.ME® Murine RNase inhibitor GMP-grade 鼠源RNase抑制剂GMP级别

10621ES10/20/60

10/20/100 KU

UCF.ME® Pyrophosphatase,Inorganic GMP-grade

10620ES10/60/80

10/100/1000U

UCF.ME® DNase I , RNase-free GMP-grade

10611ES76/84/92

500/2000/10000U

Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit

10623ES50/60

50/100T

S-adenosylmethionine (SAM)32mM

10619ES02/25/76

0.5/25/500ml

GTP Solution(100mM)

10132ES03

1ml

NTP Set Solution(ATP, CTP, UTP, GTP, 100 mM each

10133ES03

1 Set (4 vial)


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加强质控,保证mRNA疫苗相关酶批次间的一致性,欢迎来电咨询。