VacCon 2022第四届新型疫苗研发与产业化论坛于2022年1月7-8日在都富力丽思卡尔顿酒店成功举办。在如今的时代，会议着眼于如何突破下一代新型疫苗的技术壁垒，加强疫苗及药物研发，推动新型疫苗及技术发展，切实推进中国新型疫苗的转化与产业化，凝聚战胜疫情的科研力量。

 

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本次峰会由来自疫苗、制药研发生产型企业、仪器设备耗材供应商、科研院校单位、医疗卫生机构、CRO/CMO/CDMO企业、政府/监管机构和投资机构共同组成。会上，就mRNA疫苗工艺生产、质控、产业链建设等最优解决方案展开讨论。

翌圣生物生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“翌圣生物”）mRNA产品线杨路遥博士代表翌圣生物在核酸疫苗（mRNA与DNA）板块发表名为《mRNA疫苗原料的创新开发与产业化生产》的主题演讲，对mRNA疫苗在整体背景简要、翌圣生物酶产品介绍、质控要求及翌圣生物建立mRNA·RDC如何帮助下游客户mRNA疫苗的产业化开发等内容进行了分享。

杨博在演讲中提到，目前我们面临的市场环境先是酶原料以进口为主，随时有“卡脖子”的风险；同时，在加帽类似物方面，专利壁垒也限制了行业的发展；其次是国内各种原料厂家的质量参差不齐，没有统一的行业标准，也成为了国内上下游企业发展的阻碍因素。

为解决这些问题，翌圣生物建立分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台，目前已成功开发各类分子酶相关原料的产品，提供一系列围绕mRNA制备环节全套自产原材料，覆盖各种酶与底物。翌圣生物提供mRNA疫苗研究所需的GMP级别酶原料，所有质控严格完全满足mRNA疫苗生产所需要求。

翌圣生物设立mRNA·RDC（Research Development Center），利用自身拥有的工艺技术、酶原料等产品，深度参与医药客户研发与工艺反应体系改进，提供更好的服务与解决方案，帮助客户解决痛点问题，简化mRNA疫苗研发生产流程，加速mRNA疫苗产业化。

▲ 翌圣生物mRNA·RDC与下游疫苗企业创新合作路径

翌圣生物作为国内首家以分子酶产品通过ISO 13485 : 2016质量体系认证的企业，除了给客户提供可靠的产品，还提供疫苗开发各个步骤中对应的产品解决方案，满足客户的不同需求。翌圣生物致力于成为生命科学工具产业领导者，设有丰富的产品线以满足mRNA疫苗高速产业化发展。

其中，分子酶研发中心可满足mRNA疫苗的生产；大规模现代化的蛋白发酵纯化平台能够保证足量稳定的产品输出；化学合成平台，能够满足mRNA疫苗生产厂商对帽类似物、核苷酸、修饰核苷酸等合成类物料的需求；超洁净分子酶生产基地（UCF.ME^®）配备工业级AKTA纯化与理化分析设备、百升级高密度发酵机组、万级标准洁净车间、自动化生产线，单次发酵可达800 L，解决原材料短缺；布局4500平米 “十万级”mRNA Tools新基地，专为mRNA疫苗原材料生产设计，进一步扩大产能，满足更广泛的生产需求。