在生物制品的生产工艺中,去除细胞中的杂质是纯化工艺中至关重要的一步。目前已知DNA残留相关的潜在危害包括了免疫原性、感染性(HIV)以及致瘤性(Ras)。从安全和监管两个角度考虑,在生物制品的生产工艺中必须含有去除核酸的步骤,并进行检验验证。
全能核酸酶,又称非限制性核酸内切酶、广谱核酸酶。是一种来源于Serratia Marcescen的非特异性核酸内切酶,可以降解各种形式的(双链,单链,线状,环状,天然或变性)DNA和RNA,产生2-5个碱基长度的5'-单磷酸寡核苷酸,是去除核酸的“利器”。
翌圣生物作为精准医疗方向的原料供应商,可提供GMP级别全能核酸酶——Yeasen UCF·METM UltraNuclease。该酶在E. coli中表达纯化,无动物源性,无抗生素,并严格控制宿主蛋白质、核酸残留以及内毒素、病原体,整个生产过程符合GMP产品生产与质量管理规程,保障生产过程及所有原辅料可追溯,并已加入FDA DMF II类备案,是大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。
病毒纯化
疫苗生产过程中核酸去除
重组蛋白药物残留核酸去除
防止细外周血细胞(PBMC)结团现象
储存稳定性
-20℃储存8周、4℃储存4周、37℃储存2周,酶活无明显变化;
不同反应条件对酶活的影响(部分数据)
为了探索UltraNuclease最合适的操作条件,我们研究了在多种缓冲体系下对酶活性的影响(以下仅展示部分数据)。
产品编号 |
产品名称 |
包装 |
20157ES |
25KU,50KU,100KU,1MU,5MU |
|
36701ES |
1 Kit(96 Tests) |