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易贸大会火热开启,翌圣全能核酸酶助力细胞与基因治疗!

3月12日,第六届易贸生物产业大会EBC在苏州国际博览中心盛大开幕,本次大会聚焦分子诊断、抗体药物、细胞与基因治疗、产业投融资四大热门板块,吸引5000多人参会,200多家机构参与。

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图1. 易贸大会现场



细胞与基因治疗信息速递


在细胞与基因治疗方向,驯鹿医疗、香雪精准、沙砾生物、同济医院、上海大学等多家临床与研究单位和企业就监管研究进展、实体瘤和血液瘤治疗进展以及肿瘤微环境等方面,在创新开发、研发进展以及产业化方向的前沿和重难点开展交流,以下热点值得关注。

1、大会现场与CAR-T细胞治疗领域首个受益人Emily线上连线,已经无癌生存8年的她,给大家介绍了她从患病到接受CAR-T治疗的全过程,再一次给所有癌症患者带来治愈的希望。

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图2. Emily 在线上

2、上海大学高凯教授针对细胞和基因治疗这类创新性药物的生命周期监管给出了明确的研究路线,并提出“药学变更是药品生命周期管理中永恒的主题”。“突破性疗法”、“加速批准”对于具有重大临床价值的产品是必要的,但其注册和监管要求比常规生物产品更为严格。

3、驯鹿医疗CMO汪文博士分享CD19-CD22双靶点CAR-T的临床进展,分析了2019-2020年度16个临床实验共271位病人的治疗效果,结果显示双靶点CAR-T具有更好的客观缓解率和更低的毒性。

4、同济医院周剑峰教授以CAR-T技术在血液瘤领域的临床进展及未来趋势作主题分享,在会上提出治疗难治/复发B细胞肿瘤的CAR-T细胞“鸡尾酒”疗法以及全人源双靶点CAR-T细胞疗法显示出良好的临床数据和应用前景。

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图3. CAR-T“鸡尾酒”疗法

5、香雪精准总裁和沙砾生物创始人分别针对TCR-T、TIL治疗实体瘤的研究进展进行分享,研究显示TCR-T、TIL等疗法在实体瘤中具有良好的应用前景。



全能核酸酶


翌圣生物作为精准医疗方向的原料供应商,在细胞与基因治疗方向,可提供GMP级别全能核酸酶——Yeasen UCF·METM UltraNuclease。该酶在E. coli中表达纯化,按照GMP工艺生产制造,具备超高的纯度和活性,可用于生物制品生产过程中核酸的去除。



产品优势


1、 应用广泛

可降解所有形式的 DNA 和 RNA

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图4. 全能核酸酶应用范围


2、比活力高

在标准试验条件下检测UltraNuclease核酸酶的比活≥1.5×10U/mg。

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图5 通用底物绝对定量法测试酶的比活*≥1.5×106 U/mg

*酶活定义:2625uL的反应体系中,在pH 8.0,37℃的条件下30min将超声后的Salmon sperm DNA消化,使ODA260增加1的酶量为一个酶活单位U。


3、超高纯度

UCF·METMUltraNuclease全能核酸酶纯度检测≥99%

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图6 核酸酶纯度检测;左:SDS-PAGE;右:HPLC


4、超强耐受性

能够与多种细胞裂解液同时使用,如RIPA;与含有多种离子和非离子型去污剂、还原剂的蛋白提取试剂等兼容。

表1. 全能核酸酶耐受剂量

试剂

盐酸胍

EDTA

PMSF

Triton® X-100

SDS

尿素

耐受剂量

100 mM

1 mM

1 mM

0.4%

0.1%

6 M



5、质检结果符合药典要求

表2. GMP 级产品质量标准

检测项目

质量标准

检测方法

比活

≥1.5×106U/mg

通用底物法

蛋白含量

≥0.1mg/mL

BCA法

蛋白纯度

≥99%

SDS-PAGE

蛋白酶

符合要求

通用底物法

细菌内毒素

符合要求

凝胶法

宿主蛋白

阴性

ELISA法

宿主DNA

阴性

qPCR法

无菌检查

无菌生长

通则1101

病原体检查

阴性(不得检出)

参照内部方法

支原体检查

阴性(不得检出)

支原体检测试剂盒


注:具体的质检标准及数据请参考批次 COA

翌圣展台:B18

会议现场,翌圣带来 NGS 建库试剂盒及配套产品、蛋白酶 K、Carrier RNA、分子诊断原料酶、GMP 全能核酸酶及 mRNA 疫苗相关产品展示,更有展会集章活动和现场抽奖活动等您参与! 

翌圣展位号:B18,欢迎垂询!

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相关产品


产品名称

货号

规格

UCF·METM UltraNuclease GMP-grade全能核酸酶

20157ES25/50/60

25/50/100 KU

UCF·METM UltraNuclease 全能核酸酶

20156ES25/50/60

25/50/100 KU


HB210315