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CHO Host Cell DNA Residue Detection Kit (3G) CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒(3G)
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产品介绍

CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒(3G)是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中的CHO残留DNA含量的试剂盒。本试剂盒采用探针法荧光定量PCR原理,可专一快速的检测CHO细胞的残留DNA,其定量限可以达到0.3 fg/μL水平。该试剂盒可与本公司的磁珠法残留DNA样本前处理试剂盒(Cat#18461ES/18462ES)配套使用。

产品特色
  1. 抗干扰性:针对复杂基质,样本加标回收率至少能达到70~130%;
  2. 灵敏度高:定量下限(LLOQ)为0.3 fg/μL;
  3. 精密度高:批内重复性高CV<10%,批间差异小即中间精密度CV<15%;
  4. 专属性强:特异性检测CHO残留DNA,不受其他外源基因组DNA干扰;
  5. 验证完善:参考ICH Q2(R2)分析方法验证指导原则,可提供完善的验证报告;
  6. 符合法规:按照EP2.6.7、JP G3和USP 63药典要求验证,符合国际权威机构的标准;
  7. 保障品质:试剂盒所需酶原料全自产,且已产业化,供货稳定。
应用案例

1. 检测范围

试剂盒线性范围为:3 fg/μL~300 pg/μL,R2=1,扩增效率为99.09%,各浓度检测值CV<15%。

                                                      图1. CHO DNA标曲线性图

                                                    图2. 扩增曲线线性图谱

存储条件

1. 所有组分均干冰运输,-25~-15℃保存,有效期2年。其中,41332-A和41332-B均需避光保存。

2. 收到货后,请检查共4个组分是否齐全,并立即放入对应的保存温度中储存。

COA
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