中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary，CHO）是生物制品中抗体、重组蛋白、疫苗生产中广泛使用的动物细胞表达系统。使用了该细胞的产品，在其生产纯化过程中不可避免的会引入宿主细胞蛋白（HCP）杂质，从而降低产品的疗效，并导致不良的毒性或免疫反应，因此需要保证生物制品终产品中HCP残留水平尽可能的低。

ELISA法是一种使用简单、灵敏度高且客观的HCP检测方法。本试剂盒应用双抗夹心酶联免疫检测（ELISA）的实验原理进行CHO-K1细胞HCP残留量的检测，将梯度稀释后的CHO-K1 HCP标准品（36714-B）和待测样本加入预包被抗CHO-K1 HCP抗体的酶标板（36714-A），然后加入稀释后的生物素标记的CHO-K1 HCP检测抗体（36714-C），最后加入稀释后的Streptavidin-HRP（SA-HRP）（36714-D），形成抗体+抗原+抗体‐Biotin+ SA‐HRP 复合物，洗板后加入TMB显色液（36714-H）显色。TMB在HRP酶的催化下由无色转化成蓝色并在终止液（36714-I）的作用下最终转化成黄色。黄色的深浅与样本中被检测到的CHO-K1 HCP的量呈正相关。本试剂盒可以用于生物制品纯化工艺过程的优化、中间工艺过程的杂质控制以及终产品的放行检测。

 

产品信息

货号	36714ES48 / 36714ES96
规格	48 T / 96 T
检测范围	1.5625-100 ng/mL
检测方法	双抗夹心法
检测时长	4小时
灵敏度	0.5 ng/mL
回收率	80 - 120%
板内差	<10%
板间差	<15%

 

实验数据

1.标曲数据

典型的参考标准曲线如下（以下标准曲线图仅供参考，应以同次实验标准品所绘标准曲线计算样本含量）：

2.检测流程图