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翌圣生物携全能核酸酶亮相ING 2021第四届免疫及基因治疗论坛

2021年11月3-4日,由求实药社主办的第四届免疫及基因治疗论坛在上海召开。本次会议特设基因治疗(AAV&溶瘤病毒)、细胞免疫治疗新突破、细胞免疫治疗质量控制&产业化3大专场,为相关领域的科研工作者提供了广阔的交流平台。几十位基因治疗行业领袖代表分享最新研究成果,共商免疫疗法新趋势。
 
展会现场.jpg
翌圣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称 “翌圣生物” )在此次大会上展出了全能核酸酶,mRNA体外合成等相关原料及试剂盒产品,受到广大客户的热烈追捧。

 

翌圣生物助力细胞基因治疗产业化

 
 

  DMF备案全能核酸酶(MF036357

在细胞治疗产品生产工艺中,去除细胞中的宿主DNA残留是纯化工艺中至关重要的一步。目前已知DNA残留相关的潜在危害包括了免疫原性、感染性(HIV)以及致瘤性(Ras)。从安全和监管两个角度考虑,在生物制品的生产工艺中必须含有去除DNA的步骤,并进行检验验证。

翌圣生物全能核酸酶UCF.ME® UltraNuclease,又称Benzonase、非限制性核酸内切酶、广谱核酸酶。是一种来源于Serratia Marcescen的非特异性核酸内切酶。

UCF.ME® UltraNuclease严格按照药用原辅料的质量标准生产,并严控制宿主蛋白质、核酸残留以及内毒素、病原体,整个生产过程符合GMP产品生产与质量管理规程,保障生产过程及所有原辅料可追溯,并已加入DMF II类备案。
UCF Me备案.png

 

 2   配套全能核酸酶检测试剂盒,无需担心残留问题

在正常的纯化步骤中,全能核酸酶作为杂质很容易被去除。为了检测全能核酸酶的残留,翌圣研发了配套的UCF.ME® UltraNuclease ELISA kit能够准确检测样本中全能核酸酶的残留量,该试剂盒在线性、重复性、回收率及特异性等方面均表现稳定

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相关产品

 
 

 

产品名称

货号

规格

UCF.ME® UltraNuclease GMP-grade 

全能核酸酶

20157ES25/60/80/90

25KU/100 KU/1MU/5MU

UltraNuclease ELISA kit

36701ES59

96T

 

 
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