近年来全球感染性疾病的发病率有所上升,病原体呈现多样化和复杂化的发展趋势,半数患者存在病原体不明的困境,病原体的快速诊断面临严峻挑战。目前用于临床病原体检测的方法主要包括传统培养法、PCR法、宏基因组测序(mNGS)、病原靶向测序(tNGS)等。新冠核酸检测让荧光PCR技术大放异彩,宏基因组测序mNGS也曾一度被临床医生所青睐。tNGS靶向测序技术更是异军突起,以其对“PCR”和“NGS”兼容并蓄的优势和快速、精准、高性价比的测序服务,在临床检验领域正受到越来越多的关注和使用。
表1.病原体检测方法比较
临床上可感染人的微生物种类复杂多样,涉及到病毒、细菌、真菌、寄生虫等,传统培养法检测非典型病原体存在一定局限性。面对未知的临床感染,传统的分子检测方法指标数量有限且无法精准分型鉴别,难以满足临床诊断的高要求。靶向tNGS检测方法可一定程度上解决操作复杂、耗时长、检测效率低等短板,而mNGS也可准确溯源未知的病原体,给危重症和疑难患者带来新的希望。
轻度感染(如普通流感)
常规检测手段,如培养、镜检、qPCR/RT-qPCR等便可迅速锁定病原,对症下药,满足大部分常规门急诊患者需求;
常规中、危重感染
如常见肺炎链球菌(细菌),白色念珠菌(真菌)、轮状病毒(病毒)等,采用靶向tNGS检测,灵敏度高、耗时短、性价比高,满足常规门诊和住院患者需求;
部分危急重(复合感染,与死神赛跑)、不明原因感染(如19年“新冠”)和反复治疗效果不佳类患者
强烈建议进行mNGS检测,“宏”筛选,精准锁定病原。
目前每种技术路线在临床应用方面有其不可替代的优势,同时也有暂时无法解决的问题。或许未来很长一段时间,常规PCR法、tNGS和mNGS检测仍会长期并存,为患者提供全方位、高性价比的检测体验。为临床提供对的检测,而不是多的检测,让病原检测回归理性检测是大势所趋。
翌圣生物通过ZymeEditorTM双向分子酶理性设计与定向进化平台开发多种高性能分子酶,搭配超低残留分子酶生产工艺与UCF.ME®超洁净分子酶生产基地,可规模化提供用于qPCR/RT-qPCR检测、tNGS检测和mNGS建库的全套高性能产品和超低残留分子酶原料,助力解决病原检测中的背景菌干扰,提高检测准确度,实现临床感染“轻-中-危”需求的全面覆盖。
产品类别 |
产品名称 |
货号 |
PCR(荧光法/熔曲法) |
Hieff Unicon®Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix(UDG plus) |
13891ES |
Hifair® Superpro I One Step RT-qPCR Master Mix RNA全预混多重扩增 |
11899ES |
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tNGS(扩增子富集) |
12249ES |
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4×Hieff®Multiplex PCR Master Mix For Pathogen 4×病原多重PCR预混液 |
13592ES |
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2×Super Canace®Ⅱ High-Fidelity Mix for Library Amplification |
12621ES |
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NGS共建库(承接靶向捕获) |
Hieff NGS®DNA&RNA Library Co-Prep Kit V2 |
12305ES |
Hieff NGS® C168P1 Onepot DNA&RNA Library Co-Prep Kit(with rRNA remover) |
13574ES |
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mNGS建库 |
Hieff NGS® OnePotTM II DNA Library Prep Kit |
13490ES/13509ES |
Hieff NGS® Ultima DNA Library Prep Kit |
13489ES/13508ES |
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Hieff NGS® Fast Tagment DNA Library Prep Kit for Illumina®(1 ng) |
13468ES |
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12258ES |
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12304ES |
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