人血清白蛋白（Human Serum Albumin），又称为HSA，是一种高度水溶性的球状单体血浆蛋白，由肝细胞合成，约占肝合成蛋白总量的50%，其非糖基化的单链多肽包含585个氨基酸，分子量为66kD，蛋白呈现心形立体结构，具有三个同源区域I-III，可分为亚区域A和B以及包含4和6个螺旋结构。人血清白蛋白是血浆中含量最丰富的蛋白质，约占血浆中蛋白总量的60%。在体液中人血清白蛋白可运输脂肪酸、氨基酸、胆色素、类固醇激素、金属离子和药物分子等作用，同时人血清白蛋白还发挥着维持血液和血管正常的渗透压，调节凝血等作用，在人体健康中发挥着不可替代的重要作用。

在临床上人血清白蛋白可用于治疗失血性休克、烧伤、脑水肿、流产引起的白蛋白缺乏、肾病等。由于健康组织的血管中只有小分子可通过内皮屏障，大分子药物流体动力学半径在2-10nm之间，而人血清白蛋白的有效半径是7.2nm，因此可以渗入肿瘤组织而不能进入正常组织。另外作为血浆增容剂，也是当前的研究热点之一。在相关疾病下，如肝硬化、肿瘤和脓毒症等导致的多脏器管衰竭，均会调节血清白蛋白的水平下降，因此人血清白蛋白的定量测定被广泛用于临床相关疾病的诊断，在临床应用研究中意义重大。

图1.人血清白蛋白三维结构示意图 (源自参考文献)

依据标准品实验数据通过四参数拟合方式拟合标准曲线。

表1.Human Serum Albumin ELISA Kit标曲数据

图2.Human Serum Albumin ELISA Kit标曲示意图

板内精密度：3个不同加标浓度样本分别在同一板子上检测10次，拟合板内差异，变异系数均值为7.9%，重复性较好。

板间精密度：3个不同加标浓度样本分别在统一批次的3个板上检测24次，拟合板间差异，变异系数均值为8.3%，重复性较好。

表2.Human Serum Albumin ELISA Kit

精密度数据

分别在5份以上正常人血清，人血浆和培养基等多样本下，添加梯度浓度的重组人血清白蛋白，拟合计算加标回收率，均在80-120%范围。

表3.Human Serum Albumin ELISA Kit

各样本加标回收率数据

分别在5份以上正常人血清，人血浆和培养基等多样本下，添加重组人血清白蛋白做稀释线性，拟合计算稀释线性数据，均在正常范围内。

表4.Human Serum Albumin ELISA Kit

各样本稀释线性数据

灵敏度：重复检测20次零孔OD值，计算相应的浓度来确定人血清白蛋白的最低检测剂量为120 pg / mL。

样本可测性：对3份及以上正常人血清，血浆，细胞上清进行检测。

表5.Human Serum Albumin ELISA Kit

各样本检测数据参考

试剂盒内各耗材均通过37℃放置加速实验验证，变异系数于7天加速值为89.1%，14天加速值为84.2%，且拟合标曲稳定正常，确定其加速稳定性效果较好。

图3.Human Serum Albumin ELISA Kit加速稳定性示意图

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