在食品药品和生物制品的冷冻干燥、储藏运输过程中，很多因素都会影响其中的活性组分的稳定性。比如蛋白在冻干过程中存在包括低温应力、冻结应力和干燥应力等许多应力，这些应力常常直接或者间接导致蛋白类试剂失去天然构象从而变性或者失活。所以即便采用冷冻干燥这种温和的方式干燥，仍然需要添加合适的冻干保护剂保证试剂的稳定性。