多宿主高效表达技术

平台菌株种类齐全，具有大肠杆菌、酵母、昆虫、哺乳动物等多种细胞表达系统。针对蛋白的来源、序列、结构进行特定分析及优化，并基于计算机软件辅助预测蛋白表达性能等方式高效筛选不同蛋白表达系统的适用性。通过高效表达质粒的构建、宿主与相应表达条件的筛选等方式实现分子酶的高效、稳定表达。

高密度发酵技术

通过表达宿主的筛选、重组基因高效表达策略的制定、细胞生长环境的优化、发酵条件和后处理工艺的全流程优化获得高密度发酵工艺。该技术大幅度提高了单批次菌体产能，并且在同种细胞中具有通用性，可以有效解决单批次产能低、批间稳定性差的问题，从而保证分子酶的高效、稳定输出。目前翌圣已实现120OD以上的高密稳定表达，单酶产能大于3g/L。

纯化工艺技术

拥有多项关键技术，包括一体式高通量蛋白纯化技术，UCF.ME^®超低残留去除技术，超滤浓缩技术，DoE纯化工艺优化与放大验证技术及原液稳定性存储条件筛选技术等，为研发生产稳定、高纯度分子酶提供保障。

• 基于高通量条件筛选，小样纯化，工艺优化，工艺验证到工艺放大的工艺路线，保证纯化工艺的稳定性。
• 自主开发的UCF.ME^®超低残留去除技术，纯化步骤少，产量更高，可控性好，批次差异小。

UCF.ME^®超洁净分子酶生产技术

符合ISO13485质量管理体系，按准GMP标准生产，通过全封闭式超洁净生产工艺制造的分子酶，保证了分子酶的洁净度和稳定性。

• 封闭系统：完全封闭的生产系统，无菌的罐子和管路，以及支持全生产线在线清洁的全自动CIP/SIP系统，降低了DNA污染的可能。
• 环境控制：在符合D级、C级和局部A级洁净室标准的环境中生产，防止接触DNA污染物，保证了酶的洁净度。
• UCF.ME^®超低残留去除技术：在精准高效地去除残留的同时，解决了酶产量和纯度之间难以平衡的问题，降低批间差，保障了酶的品质。
• 硬件保障：按照工艺需求进行深度定制的全进口生产设备，支持关键参数全程在线监控和反馈调整，确保控制参数的精准度，同时还保证数据的可追溯性。
• 水质控制：按2020版中国药典标准严格执行，从源头上保证生产用水的无菌性。
• 符合ISO 13485质量管理体系，按准GMP标准生产，根据质量标准进行质控检测，高品质保障。
• 规模效应：吨级以上量产，确保了产品的均一性、稳定性和供货的及时性，有利于成本控制。