高效检测宿主残留DNA,这款产品来帮你
去除宿主细胞杂质是生物制药产品生产中的关键步骤，其中宿主细胞残留DNA由于可能存在的免疫原性、感染性以及致瘤性等安全问题成为关键质控指标。
药监局规定，细胞表达产物的最终产品中DNA含量应尽可能低，必须采用高灵敏度的方法进行定量。《中华人民共和国药典》2020年版第三部规定，外源性DNA残留检测采用DNA探针杂交法、荧光染料色法和定量PCR法。
其中，qPCR法具有极高的灵敏度和准确性，现已成为各生物制品厂家首选检测方法。
翌圣生物自主研发的CHO&HEK293&Vero&E.coli共4款宿主细胞残留DNA的qPCR法检测试剂盒，可快速高效检测生物药中宿主DNA残留量。
灵敏度高：检测下限可低至0.5fg/μL
准确性高：DNA参考品与国家标准物质标曲基本无偏差，检测值CV＜5%
精密度高：重复性CV值＜10%，好于行业标准（15%），中间精密度＜15%
专属性强：不同细胞系间无交叉反应
定量准确：配套专属磁珠法样本前处理试剂盒
操作时间短：3小时内完成全部检测流程
稳定性好：多次反复冻融扩增效率仍较高，-20℃可储存1 年
耐用性强：DNA碎片化程度不影响检测结果，碎片化DNA回收率高，适配多款qPCR仪器
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