研发背景
技术平台
2.多项关键纯化技术：包括高通量纯化技术，超低残留去除技术等，为研发生产稳定、高纯度蛋白提供保障。
3.分析与质控技术：蛋白活性检测（ELISA、SPR、细胞水平活性检测）、内毒素检测和纯度检测。
图1.重组蛋白高表达和纯化技术平台
规模化生产
翌圣生物基于多年蛋白表达纯化的研发与工业化生产的技术优势，专门建立了PA基地（Protein and Antibody），专用于重组蛋白产品研发和生产，总体建筑面积近5000平米。为保障高活性重组蛋白生产需求，严格落实ISO13485质量管理体系，配备了专业的重组蛋白生产与验证团队，为高活性重组蛋白稳定化生产提供技术保障。
图2. 高活性重组蛋白工业流程图
高端品质重组蛋白的质量保障
为保证重组蛋白产品质量，翌圣生物专门配备了多台AKTA纯化系统。同时配备了先进的Biacore 8K互作检测系统，可实时检测分子间亲和力，为高活性重组蛋白批量稳定生产提供硬件设备保障。
图3. 翌圣生物高端品质重组蛋白的质量保障
未来布局
图4.翌圣重组蛋白产品线
产品特点
产品数据
Hiacti™ Recombinant Human IL-12 Protein
Bioactivity-Cell based assay
Figure 5. The ED50 as determined by a cell proliferation assay using PHA-activatedhuman peripheral blood lymphocytes (PBL) is less than 20 ng/ml
Hiacti™ Recombinant Human PDL2/B7-DC Protein, His Tag
活性—SPR检测数据
Figure 6. Human PD-1 tag free immobilized on CM5 chip can bind human PDL2, his Tag with an affinity constant of 0.366 μM as determined in a SPR assay (Biacore 8K).
Hiacti™ Recombinant Human TROP-2/TACSTD2 Protein, His tag
活性—SPR检测数据
Figure 7. Anti-human TROP2 mouse antibody captured on CM5 chip via Anti-mouse
相关产品
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货号 |
产品名称 |
纯度及活性 |
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Human Wnt3a |
>75%,Active |
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Human R-Spondin-1 |
>95%,Active |
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Human Noggin |
>95%,Active |
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Human EGF |
>98%,Active |
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Human/Mouse/Rat TGF-beta 1 |
>97%,Active |
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Human FGF-2 |
>95%,Active |
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Human GM-CSF |
>95%,Active |
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Human TNF-alpha |
>95%,Active |
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Human FGF-4 |
>95%,Active |
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Human IL-4 |
>95%,Active |
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Human IL-2 |
>97%,Active |
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Human IL-12 |
>95%,Active |
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Human VEGF 165 |
>97%,Active |
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Mouse LIF |
>98%,Active |
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Human Laminin 521 |
>95%,Active |
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Human FGF-10 |
>97%,Active |
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Human/Mouse/Rat Activin A |
>95%,Active |
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Human HGF |
>95%,Active |
