研发背景

重组蛋白目前已被广泛应用于干细胞和类器官培养、重组蛋白药物、CAR-T细胞治疗、抗体药物等热门研究领域。随着生物药行业的高速发展，重组蛋白市场发展迅猛，对高端品质的原料需求逐年递增。基于客户应用场景出发，为了满足科学研究及工业场景对重组蛋白不断升级的应用需求，针对重组蛋白的蛋白活性低、批次间稳定性差等问题，翌圣生物基于自身多年研发生产经验和技术的基础上，建立了创新型重组蛋白表达与纯化平台，专注于提供高活性的重组蛋白。

技术平台

1.多宿主（大肠、酵母、昆虫、哺乳动物细胞）高效表达技术：高密度发酵和高表达载体技术，显著提高蛋白表达量，有效保证蛋白的高效、稳定输出。
2.多项关键纯化技术：包括高通量纯化技术，超低残留去除技术等，为研发生产稳定、高纯度蛋白提供保障。
3.分析与质控技术：蛋白活性检测（ELISA、SPR、细胞水平活性检测）、内毒素检测和纯度检测。

图1.重组蛋白高表达和纯化技术平台

规模化生产

翌圣生物基于多年蛋白表达纯化的研发与工业化生产的技术优势，专门建立了PA基地（Protein and Antibody），专用于重组蛋白产品研发和生产，总体建筑面积近5000平米。为保障高活性重组蛋白生产需求，严格落实ISO13485质量管理体系，配备了专业的重组蛋白生产与验证团队，为高活性重组蛋白稳定化生产提供技术保障。

图2. 高活性重组蛋白工业流程图

高端品质重组蛋白的质量保障

为保证重组蛋白产品质量，翌圣生物专门配备了多台AKTA纯化系统。同时配备了先进的Biacore 8K互作检测系统，可实时检测分子间亲和力，为高活性重组蛋白批量稳定生产提供硬件设备保障。

图3. 翌圣生物高端品质重组蛋白的质量保障

未来布局

翌圣生物已经建立了完整的重组蛋白产品线，未来也将布局更多重组蛋白技术相关工具产线，助力全球抗体药研发。翌圣生物将不断更新技术、产品、服务以加速各种生物药的研发上市进程，为人类健康事业贡献自己的力量。

图4.翌圣重组蛋白产品线

产品特点

产品数据

Hiacti™ Recombinant Human IL-12 Protein

Bioactivity-Cell based assay

Figure 5. The ED₅₀as determined by a cell proliferation assay using PHA-activatedhuman peripheral blood lymphocytes (PBL) is less than 20 ng/ml

Hiacti™Recombinant Human PDL2/B7-DC Protein, His Tag

活性—SPR检测数据

Figure 6. Human PD-1 tag free immobilized on CM5 chip can bind human PDL2, his Tag with an affinity constant of 0.366 μM as determined in a SPR assay (Biacore 8K).

Hiacti™Recombinant Human TROP-2/TACSTD2 Protein, His tag

活性—SPR检测数据

Figure 7. Anti-human TROP2 mouse antibody captured on CM5 chip via Anti-mouse

相关产品

货号	产品名称	纯度及活性
92276ES	Human Wnt3a	>75%,Active
92278ES	Human R-Spondin-1	>95%,Active
92528ES	Human Noggin	>95%,Active
92701ES	Human EGF	>98%,Active
91701ES	Human/Mouse/Rat TGF-beta 1	>97%,Active
91330ES	Human FGF-2	>95%,Active
91113ES	Human GM-CSF	>95%,Active
90601ES	Human TNF-alpha	>95%,Active
91303ES	Human FGF-4	>95%,Active
90197ES	Human IL-4	>95%,Active
90103ES	Human IL-2	>97%,Active
90200ES	Human IL-12	>95%,Active
91502ES	Human VEGF 165	>97%,Active
92256ES	Mouse LIF	>98%,Active
92602ES	Human Laminin 521	>95%,Active
91306ES	Human FGF-10	>97%,Active
91702ES	Human/Mouse/Rat Activin A	>95%,Active
92055ES	Human HGF	>95%,Active